Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manchester antenatal vaskulær tjeneste (MAViS)

30. november 2018 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust

25-30 % av kvinnene med eksisterende vaskulær sykdom (kronisk hypertensjon/diabetes/fedme) vil utvikle svangerskapsforgiftning og/eller vekstbegrensning. I tillegg er frekvensen av dødfødsler i denne gruppen dramatisk økt i forhold til befolkningen generelt. Graviditetskomplikasjoner i denne svært heterogene gruppen er sannsynligvis en kombinasjon av svikt i mors vaskulatur med å tilpasse seg svangerskapet og/eller svikt i placentautvikling. Det relative bidraget til disse to mekanismene er dårlig forstått, og nåværende forebyggende strategier (aspirin) i denne gruppen forhindrer bare et lite antall uønskede utfall. Denne viktige og komplekse gruppen har blitt utilstrekkelig undersøkt til dags dato, hovedsakelig på grunn av mangfoldet av deres underliggende sykdom som kompliserer prospektive forskningsstudier.

Utviklingen av verktøy som tillater mer detaljerte vurderinger av både uteroplacental blodstrøm og mors vaskulære funksjon vil gjøre oss i stand til å utføre prospektive studier på disse kvinnene og utvikle målrettede forebyggende tiltak. Nyere biomarkørstudier har også identifisert en rekke biomarkører som ennå ikke er vurdert i disse høyrisikogruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner vil bli kontaktet om studien i en dedikert klinikk som drives innenfor Maternal & Fetal Health Research Centre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med eksisterende vaskulær sykdom:

  1. kronisk hypertensjon BP ≥140/90 ved ≤14 uker
  2. kronisk hypertensjon som krever antihypertensiv behandling ≤ 14 uker
  3. før svangerskapsdiabetes med tegn på vaskulære komplikasjoner (hypertensjon, nefropati)
  4. historie med iskemisk hjertesykdom
  5. tidligere tidlig debut preeklampsi (fødsel < 32 uker)
  6. Fedme (BMI ≥ 40) med tidligere hypertensjon eller booking BP≥130/80

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær etterlevelse
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Uteroplacental vurdering
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urinalbumin
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Urin podocyttmarkører
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap
Ved rekruttering (<14 uker svangerskap) og ved 16-18 uker, 22-26 uker og 30-34 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/NW/0426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere