Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manchester prenatale vasculaire dienst (MAViS)

30 november 2018 bijgewerkt door: Manchester University NHS Foundation Trust

25-30% van de vrouwen met een reeds bestaande vasculaire ziekte (chronische hypertensie/diabetes/obesitas) ontwikkelt pre-eclampsie en/of groeirestrictie. Bovendien is de frequentie van doodgeboorte in deze groep dramatisch toegenomen ten opzichte van de algemene bevolking. Zwangerschapscomplicaties in deze zeer heterogene groep zijn waarschijnlijk een combinatie van een falen van het vasculatuur van de moeder om zich aan te passen aan de zwangerschap en/of een falen van de ontwikkeling van de placenta. De relatieve bijdrage van deze twee mechanismen wordt slecht begrepen en de huidige preventieve strategieën (aspirine) in deze groep voorkomen slechts een klein aantal nadelige uitkomsten. Deze belangrijke en complexe groep is tot op heden onvoldoende onderzocht, voornamelijk vanwege de diversiteit van hun onderliggende ziekte die prospectieve onderzoeksstudies bemoeilijkt.

De evolutie van tools die meer gedetailleerde beoordelingen van zowel de uteroplacentale bloedstroom als de maternale vasculaire functie mogelijk maken, zal ons in staat stellen prospectieve studies bij deze vrouwen uit te voeren en gerichte preventieve maatregelen te ontwikkelen. Recente biomarkerstudies hebben ook een aantal biomarkers geïdentificeerd die nog niet zijn beoordeeld in deze risicogroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen zullen over het onderzoek worden benaderd in een speciale kliniek binnen het Maternal & Foetal Health Research Centre.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met reeds bestaande vasculaire aandoeningen:

  1. chronische hypertensie BP ≥140/90 na ≤14 weken
  2. chronische hypertensie waarvoor antihypertensieve behandeling ≤ 14 weken nodig is
  3. pre-zwangerschapsdiabetes met tekenen van vasculaire complicaties (hypertensie, nefropathie)
  4. geschiedenis van ischemische hartziekte
  5. pre-eclampsie met vroeg begin (bevalling < 32 weken)
  6. Obesitas (BMI ≥ 40) met een voorgeschiedenis van hypertensie of boeking BP ≥ 130/80

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observatie
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vasculaire compliantie
Tijdsspanne: Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Uteroplacentaire beoordeling
Tijdsspanne: Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
urine albumine
Tijdsspanne: Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Urine podocyte markers
Tijdsspanne: Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap
Bij rekrutering (<14 weken zwangerschap) en bij 16-18 weken, 22-26 weken & 30-34 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/NW/0426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren