Servicio vascular prenatal de Manchester (MAViS)
El 25-30% de las mujeres con enfermedad vascular preexistente (hipertensión crónica/diabetes/obesidad) desarrollarán preeclampsia y/o restricción del crecimiento. Además, la frecuencia de muertes fetales en este grupo aumenta dramáticamente con respecto a la población general. Es probable que las complicaciones del embarazo en este grupo tan heterogéneo sean una combinación de una falla de la vasculatura materna para adaptarse al embarazo y/o una falla en el desarrollo de la placenta. La contribución relativa de estos dos mecanismos es poco conocida y las estrategias preventivas actuales (aspirina) en este grupo solo previenen una pequeña cantidad de resultados adversos. Este importante y complejo grupo ha sido investigado de manera inadecuada hasta la fecha, principalmente debido a la diversidad de su enfermedad subyacente, lo que complica los estudios de investigación prospectivos.
La evolución de las herramientas que permiten evaluaciones más detalladas tanto del flujo sanguíneo uteroplacentario como de la función vascular materna nos permitirá realizar estudios prospectivos en estas mujeres y desarrollar medidas preventivas específicas. Estudios recientes de biomarcadores también han identificado una serie de biomarcadores que aún no se han evaluado en estos grupos de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres con enfermedad vascular preexistente:
- hipertensión crónica PA ≥140/90 en ≤14 semanas
- hipertensión crónica que requiere tratamiento antihipertensivo ≤ 14 semanas
- diabetes pregestacional con evidencia de complicaciones vasculares (hipertensión, nefropatía)
- antecedentes de cardiopatía isquémica
- preeclampsia previa de aparición temprana (parto < 32 semanas)
- Obesidad (IMC ≥ 40) con cualquier antecedente de hipertensión o reserva de PA ≥ 130/80
Criterio de exclusión:
Mujeres que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observación
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distensibilidad vascular
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Evaluación uteroplacentaria
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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albúmina urinaria
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Marcadores de podocitos urinarios
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Al momento del reclutamiento (<14 semanas de gestación) y a las 16-18 semanas, 22-26 semanas y 30-34 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/NW/0426
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