Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manchester antenatal vaskulær service (MAViS)

30. november 2018 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

25-30 % af kvinder med allerede eksisterende karsygdom (kronisk hypertension/diabetes/fedme) vil udvikle præeklampsi og/eller vækstbegrænsning. Derudover er hyppigheden af ​​dødfødsler i denne gruppe dramatisk øget i forhold til den generelle befolkning. Graviditetskomplikationer i denne meget heterogene gruppe er sandsynligvis en kombination af en svigt af den maternelle vaskulatur til at tilpasse sig graviditeten og/eller en svigt i placentaudviklingen. Det relative bidrag fra disse to mekanismer er dårligt forstået, og nuværende forebyggende strategier (aspirin) i denne gruppe forhindrer kun et lille antal uønskede resultater. Denne vigtige og komplekse gruppe er til dato blevet utilstrækkeligt undersøgt, primært på grund af mangfoldigheden af ​​deres underliggende sygdom, hvilket komplicerer prospektive forskningsstudier.

Udviklingen af ​​værktøjer, der tillader mere detaljerede vurderinger af både uteroplacental blodgennemstrømning og moderens vaskulære funktion, vil gøre os i stand til at udføre prospektive undersøgelser af disse kvinder og udvikle målrettede forebyggende foranstaltninger. Nylige biomarkørundersøgelser har også identificeret en række biomarkører, som endnu ikke er blevet vurderet i disse højrisikogrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil blive kontaktet om undersøgelsen i en dedikeret klinik, der drives inden for Maternal & Fetal Health Research Centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med allerede eksisterende vaskulær sygdom:

  1. kronisk hypertension BP ≥140/90 ved ≤14 uger
  2. kronisk hypertension, der kræver antihypertensiv behandling ≤ 14 uger
  3. prægestationsdiabetes med tegn på vaskulære komplikationer (hypertension, nefropati)
  4. historie med iskæmisk hjertesygdom
  5. tidligere tidlig debut præeklampsi (fødsel < 32 uger)
  6. Fedme (BMI ≥ 40) med nogen historie med hypertension eller booking BP≥130/80

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observation
Ingen indgriben
Andet: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær compliance
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Uteroplacental vurdering
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin albumin
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Urin podocyt markører
Tidsramme: Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab
Ved rekruttering (<14 ugers svangerskab) og ved 16-18 uger, 22-26 uger og 30-34 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/NW/0426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær sygdom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner