Manchester kärltjänst för förlossning (MAViS)
25-30 % av kvinnorna med redan existerande kärlsjukdom (kronisk hypertoni/diabetes/fetma) kommer att utveckla havandeskapsförgiftning och/eller tillväxtbegränsning. Dessutom ökar frekvensen av dödfödslar i denna grupp dramatiskt jämfört med den allmänna befolkningen. Graviditetskomplikationer i denna mycket heterogena grupp är sannolikt en kombination av ett misslyckande hos moderns kärl att anpassa sig till graviditeten och/eller ett misslyckande i placentautvecklingen. Det relativa bidraget från dessa två mekanismer är dåligt förstått och nuvarande förebyggande strategier (aspirin) i denna grupp förhindrar endast ett litet antal negativa utfall. Denna viktiga och komplexa grupp har hittills varit otillräckligt undersökt, främst på grund av mångfalden av deras underliggande sjukdom, vilket komplicerar prospektiva forskningsstudier.
Utvecklingen av verktyg som möjliggör mer detaljerade bedömningar av både uteroplacentalt blodflöde och moderns vaskulära funktion kommer att göra det möjligt för oss att utföra prospektiva studier på dessa kvinnor och att utveckla riktade förebyggande åtgärder. Nyligen genomförda biomarkörstudier har också identifierat ett antal biomarkörer som ännu inte har utvärderats i dessa högriskgrupper.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor med redan existerande kärlsjukdom:
- kronisk hypertoni BP ≥140/90 vid ≤14 veckor
- kronisk hypertoni som kräver antihypertensiv behandling ≤ 14 veckor
- pregestationsdiabetes med tecken på vaskulära komplikationer (hypertoni, nefropati)
- historia av ischemisk hjärtsjukdom
- tidigare preeklampsi (förlossning < 32 veckor)
- Fetma (BMI ≥ 40) med någon historia av högt blodtryck eller bokning BP≥130/80
Exklusions kriterier:
Kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaskulär följsamhet
Tidsram: Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
|
Uteroplacental bedömning
Tidsram: Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
urinalbumin
Tidsram: Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
|
Urinära podocytmarkörer
Tidsram: Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Vid rekrytering (<14 veckors graviditet) och vid 16-18 veckor, 22-26 veckor och 30-34 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/NW/0426
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .