Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manchester születési érrendszeri szolgálat (MAViS)

2018. november 30. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust

A már meglévő érbetegségben (krónikus magas vérnyomás/cukorbetegség/elhízás) szenvedő nők 25-30%-ánál preeclampsia és/vagy növekedési korlátozás alakul ki. Ezenkívül ebben a csoportban a halvaszületések gyakorisága drámaian megnőtt az általános populációhoz képest. Ebben a nagyon heterogén csoportban a terhességi szövődmények valószínűleg az anyai érrendszer terhességhez való alkalmazkodásának kudarcának és/vagy a placenta fejlődésének kudarcának a kombinációja. Ennek a két mechanizmusnak a relatív hozzájárulása kevéssé ismert, és a jelenlegi megelőző stratégiák (aszpirin) ebben a csoportban csak kis számú nemkívánatos kimenetel előzhetők meg. Ezt a fontos és összetett csoportot a mai napig nem vizsgálták megfelelően, főként az alapbetegségük sokfélesége miatt, ami megnehezíti a prospektív kutatásokat.

Az olyan eszközök fejlődése, amelyek lehetővé teszik mind az uteroplacentális véráramlás, mind az anyai érrendszeri funkciók részletesebb felmérését, lehetővé teszi számunkra, hogy prospektív vizsgálatokat végezzünk ezeken a nőkön, és célzott megelőző intézkedéseket dolgozzunk ki. A közelmúltban végzett biomarker vizsgálatok számos olyan biomarkert is azonosítottak, amelyeket még nem értékeltek ezekben a magas kockázatú csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőket megkeresik a vizsgálattal kapcsolatban az Anyai és Magzati Egészségügyi Kutatóközpont egy erre a célra fenntartott klinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Már meglévő érbetegségben szenvedő nők:

  1. krónikus magas vérnyomás BP ≥140/90 ≤14 héten
  2. krónikus magas vérnyomás, amely vérnyomáscsökkentő kezelést igényel ≤ 14 hét
  3. terhesség előtti cukorbetegség érrendszeri szövődmények (hipertónia, nephropathia) jeleivel
  4. ischaemiás szívbetegség anamnézisében
  5. korábbi korai pre-eclampsia (szülés < 32 hét)
  6. Elhízás (BMI ≥ 40) bármely kórtörténetében magas vérnyomással vagy 130/80 feletti vérnyomással

Kizárási kritériumok:

Nők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés
Nincs beavatkozás
Egyéb: nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érrendszeri megfelelőség
Időkeret: Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Uteroplacentáris értékelés
Időkeret: Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vizelet albumin
Időkeret: Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
A vizelet podocita markerei
Időkeret: Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt
Felvételkor (<14 hetes terhesség) és 16-18 hetes, 22-26 hetes és 30-34 hetes terhesség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Manchester University NHS Foundation Trust

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/NW/0426

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegség

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel