Przedporodowe usługi naczyniowe w Manchesterze (MAViS)
U 25-30% kobiet z istniejącą wcześniej chorobą naczyniową (przewlekłe nadciśnienie/cukrzyca/otyłość) rozwinie się stan przedrzucawkowy i/lub ograniczenie wzrostu. Ponadto częstość martwych urodzeń w tej grupie dramatycznie wzrasta w porównaniu z populacją ogólną. Powikłania ciąży w tej bardzo heterogennej grupie mogą być połączeniem niewydolności układu naczyniowego matki w przystosowaniu się do ciąży i/lub zaburzenia rozwoju łożyska. Względny udział tych dwóch mechanizmów jest słabo poznany, a obecne strategie zapobiegawcze (aspiryna) w tej grupie zapobiegają jedynie niewielkiej liczbie działań niepożądanych. Ta ważna i złożona grupa została dotychczas niedostatecznie zbadana, głównie ze względu na różnorodność ich chorób podstawowych, co komplikuje prospektywne badania naukowe.
Ewolucja narzędzi, które pozwalają na bardziej szczegółową ocenę zarówno przepływu krwi przez łożysko, jak i funkcji naczyń matki, umożliwi nam przeprowadzenie badań prospektywnych u tych kobiet i opracowanie ukierunkowanych środków zapobiegawczych. Niedawne badania biomarkerów pozwoliły również zidentyfikować szereg biomarkerów, które nie zostały jeszcze ocenione w tych grupach wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z istniejącą wcześniej chorobą naczyniową:
- przewlekłe nadciśnienie BP ≥140/90 w ≤14 tyg
- przewlekłe nadciśnienie wymagające leczenia hipotensyjnego ≤ 14 tyg
- cukrzyca przedciążowa z objawami powikłań naczyniowych (nadciśnienie, nefropatia)
- historia choroby niedokrwiennej serca
- poprzedni stan przedrzucawkowy o wczesnym początku (poród < 32 tyg.)
- Otyłość (BMI ≥ 40) z nadciśnieniem w wywiadzie lub BP ≥130/80
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacja
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność naczyniowa
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
|
Ocena maciczno-łożyskowa
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
albumina moczu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
|
Markery podocytów w moczu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/NW/0426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .