Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedporodowe usługi naczyniowe w Manchesterze (MAViS)

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

U 25-30% kobiet z istniejącą wcześniej chorobą naczyniową (przewlekłe nadciśnienie/cukrzyca/otyłość) rozwinie się stan przedrzucawkowy i/lub ograniczenie wzrostu. Ponadto częstość martwych urodzeń w tej grupie dramatycznie wzrasta w porównaniu z populacją ogólną. Powikłania ciąży w tej bardzo heterogennej grupie mogą być połączeniem niewydolności układu naczyniowego matki w przystosowaniu się do ciąży i/lub zaburzenia rozwoju łożyska. Względny udział tych dwóch mechanizmów jest słabo poznany, a obecne strategie zapobiegawcze (aspiryna) w tej grupie zapobiegają jedynie niewielkiej liczbie działań niepożądanych. Ta ważna i złożona grupa została dotychczas niedostatecznie zbadana, głównie ze względu na różnorodność ich chorób podstawowych, co komplikuje prospektywne badania naukowe.

Ewolucja narzędzi, które pozwalają na bardziej szczegółową ocenę zarówno przepływu krwi przez łożysko, jak i funkcji naczyń matki, umożliwi nam przeprowadzenie badań prospektywnych u tych kobiet i opracowanie ukierunkowanych środków zapobiegawczych. Niedawne badania biomarkerów pozwoliły również zidentyfikować szereg biomarkerów, które nie zostały jeszcze ocenione w tych grupach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zostaną poproszone o badanie w specjalnej klinice prowadzonej w Centrum Badań nad zdrowiem matki i płodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety z istniejącą wcześniej chorobą naczyniową:

  1. przewlekłe nadciśnienie BP ≥140/90 w ≤14 tyg
  2. przewlekłe nadciśnienie wymagające leczenia hipotensyjnego ≤ 14 tyg
  3. cukrzyca przedciążowa z objawami powikłań naczyniowych (nadciśnienie, nefropatia)
  4. historia choroby niedokrwiennej serca
  5. poprzedni stan przedrzucawkowy o wczesnym początku (poród < 32 tyg.)
  6. Otyłość (BMI ≥ 40) z nadciśnieniem w wywiadzie lub BP ≥130/80

Kryteria wyłączenia:

Kobiety, które nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacja
Brak interwencji
Inny: bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność naczyniowa
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Ocena maciczno-łożyskowa
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
albumina moczu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Markery podocytów w moczu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży
Podczas rekrutacji (<14 tygodni ciąży) oraz w 16-18 tygodniach, 22-26 tygodniach i 30-34 tygodniach ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/NW/0426

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyniowa

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj