Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předporodní cévní služba v Manchesteru (MAViS)

30. listopadu 2018 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

U 25–30 % žen s již existujícím vaskulárním onemocněním (chronická hypertenze/diabetes/obezita) se rozvine preeklampsie a/nebo omezení růstu. Četnost mrtvě narozených dětí v této skupině je navíc oproti běžné populaci dramaticky zvýšená. Těhotenské komplikace v této velmi heterogenní skupině jsou pravděpodobně kombinací selhání mateřského cévního systému adaptovat se na těhotenství a/nebo selháním vývoje placenty. Relativní příspěvek těchto dvou mechanismů je špatně pochopen a současné preventivní strategie (aspirin) v této skupině zabraňují pouze malému počtu nežádoucích účinků. Tato důležitá a komplexní skupina byla dosud nedostatečně prozkoumána především kvůli rozmanitosti jejich základního onemocnění, což komplikuje prospektivní výzkumné studie.

Vývoj nástrojů, které umožňují podrobnější hodnocení jak uteroplacentárního prokrvení, tak vaskulární funkce matky, nám umožní provádět prospektivní studie u těchto žen a vyvíjet cílená preventivní opatření. Nedávné studie biomarkerů také identifikovaly řadu biomarkerů, které ještě nebyly hodnoceny v těchto vysoce rizikových skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy budou ohledně studie osloveny na specializované klinice provozované v rámci Centra pro výzkum zdraví matek a plodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s již existujícím cévním onemocněním:

  1. chronická hypertenze TK ≥140/90 v ≤14 týdnech
  2. chronická hypertenze vyžadující antihypertenzní léčbu ≤ 14 týdnů
  3. pregestační diabetes s prokázanými cévními komplikacemi (hypertenze, nefropatie)
  4. anamnéza ischemické choroby srdeční
  5. předchozí preeklampsie s časným nástupem (porod < 32 týdnů)
  6. Obezita (BMI ≥ 40) s jakoukoli anamnézou hypertenze nebo rezervací TK ≥ 130/80

Kritéria vyloučení:

Ženy, které nesplňují kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní poddajnost
Časové okno: Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Uteroplacentární vyšetření
Časové okno: Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
albumin v moči
Časové okno: Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Markery podocytů v moči
Časové okno: Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství
Při náboru (<14 týdnů těhotenství) a v 16–18 týdnech, 22–26 týdnech a 30–34 týdnech těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11/NW/0426

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit