Service vasculaire prénatal de Manchester (MAViS)
25 à 30 % des femmes atteintes d'une maladie vasculaire préexistante (hypertension chronique/diabète/obésité) développeront une pré-éclampsie et/ou un retard de croissance. De plus, la fréquence des mortinaissances dans ce groupe est considérablement augmentée par rapport à la population générale. Les complications de la grossesse dans ce groupe très hétérogène sont susceptibles d'être une combinaison d'une défaillance du système vasculaire maternel à s'adapter à la grossesse et/ou d'une défaillance du développement placentaire. La contribution relative de ces deux mécanismes est mal comprise et les stratégies préventives actuelles (aspirine) dans ce groupe ne préviennent qu'un petit nombre d'effets indésirables. Ce groupe important et complexe a été insuffisamment étudié à ce jour, principalement en raison de la diversité de leur maladie sous-jacente, ce qui complique les études de recherche prospectives.
L'évolution des outils permettant d'évaluer plus finement à la fois le débit sanguin utéroplacentaire et la fonction vasculaire maternelle permettra de réaliser des études prospectives chez ces femmes et de développer des mesures préventives ciblées. Des études récentes sur les biomarqueurs ont également identifié un certain nombre de biomarqueurs qui n'ont pas encore été évalués dans ces groupes à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes avec une maladie vasculaire préexistante :
- hypertension chronique TA ≥140/90 à ≤14 semaines
- hypertension chronique nécessitant un traitement antihypertenseur ≤ 14 semaines
- diabète pré-gestationnel avec signes de complications vasculaires (hypertension, néphropathie)
- antécédent de cardiopathie ischémique
- pré-éclampsie précoce antérieure (accouchement < 32 semaines)
- Obésité (IMC ≥ 40) avec des antécédents d'hypertension ou de réservation BP ≥ 130/80
Critère d'exclusion:
Femmes ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Conformité vasculaire
Délai: Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Bilan utéroplacentaire
Délai: Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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albumine urinaire
Délai: Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Marqueurs podocytaires urinaires
Délai: Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Au recrutement (<14 semaines de gestation) et à 16-18 semaines, 22-26 semaines et 30-34 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/NW/0426
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