Manchesterin synnytystä edeltävä verisuonipalvelu (MAViS)
25–30 %:lle naisista, joilla on aiemmin ollut verisuonisairaus (krooninen verenpainetauti/diabetes/lihavuus), kehittyy preeklampsia ja/tai kasvurajoitus. Lisäksi kuolleena syntyneiden esiintymistiheys tässä ryhmässä on lisääntynyt dramaattisesti yleiseen väestöön verrattuna. Raskauskomplikaatiot tässä hyvin heterogeenisessä ryhmässä ovat todennäköisesti yhdistelmä äidin verisuoniston epäonnistumisesta sopeutua raskauteen ja/tai istukan kehityksen epäonnistumisesta. Näiden kahden mekanismin suhteellinen vaikutus ymmärretään huonosti, ja nykyiset ehkäisevät strategiat (aspiriini) tässä ryhmässä estävät vain pienen määrän haittavaikutuksia. Tätä tärkeää ja monimutkaista ryhmää on toistaiseksi tutkittu riittämättömästi pääasiassa niiden taustalla olevien sairauksien monimuotoisuuden vuoksi, joka vaikeuttaa tulevia tutkimustutkimuksia.
Sellaisten työkalujen kehitys, jotka mahdollistavat sekä kohdun istukan verenkierron että äidin verisuonten toiminnan tarkemman arvioinnin, mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten suorittamisen näillä naisilla ja kohdennettujen ehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen. Viimeaikaiset biomarkkeritutkimukset ovat myös tunnistaneet useita biomarkkereita, joita ei ole vielä arvioitu näissä korkean riskin ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on verisuonisairaus:
- krooninen hypertensio BP ≥140/90 ≤14 viikon kohdalla
- krooninen verenpainetauti, joka vaatii verenpainelääkitystä ≤ 14 viikkoa
- raskausta edeltävä diabetes, jossa on merkkejä verisuonikomplikaatioista (hypertensio, nefropatia)
- iskeeminen sydänsairaus historiassa
- edellinen varhainen preeklampsia (synnytys < 32 viikkoa)
- Liikalihavuus (BMI ≥ 40), jos sinulla on aiemmin ollut verenpainetauti tai verenpaine ≥ 130/80
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainto
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
|
Kohdun istukan arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsan albumiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
|
Virtsan podosyyttimarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/NW/0426
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .