Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manchesterin synnytystä edeltävä verisuonipalvelu (MAViS)

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

25–30 %:lle naisista, joilla on aiemmin ollut verisuonisairaus (krooninen verenpainetauti/diabetes/lihavuus), kehittyy preeklampsia ja/tai kasvurajoitus. Lisäksi kuolleena syntyneiden esiintymistiheys tässä ryhmässä on lisääntynyt dramaattisesti yleiseen väestöön verrattuna. Raskauskomplikaatiot tässä hyvin heterogeenisessä ryhmässä ovat todennäköisesti yhdistelmä äidin verisuoniston epäonnistumisesta sopeutua raskauteen ja/tai istukan kehityksen epäonnistumisesta. Näiden kahden mekanismin suhteellinen vaikutus ymmärretään huonosti, ja nykyiset ehkäisevät strategiat (aspiriini) tässä ryhmässä estävät vain pienen määrän haittavaikutuksia. Tätä tärkeää ja monimutkaista ryhmää on toistaiseksi tutkittu riittämättömästi pääasiassa niiden taustalla olevien sairauksien monimuotoisuuden vuoksi, joka vaikeuttaa tulevia tutkimustutkimuksia.

Sellaisten työkalujen kehitys, jotka mahdollistavat sekä kohdun istukan verenkierron että äidin verisuonten toiminnan tarkemman arvioinnin, mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten suorittamisen näillä naisilla ja kohdennettujen ehkäisevien toimenpiteiden kehittämisen. Viimeaikaiset biomarkkeritutkimukset ovat myös tunnistaneet useita biomarkkereita, joita ei ole vielä arvioitu näissä korkean riskin ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naisia ​​lähestytään tutkimuksessa äidin ja sikiön terveyden tutkimuskeskuksen omalla klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, joilla on verisuonisairaus:

  1. krooninen hypertensio BP ≥140/90 ≤14 viikon kohdalla
  2. krooninen verenpainetauti, joka vaatii verenpainelääkitystä ≤ 14 viikkoa
  3. raskausta edeltävä diabetes, jossa on merkkejä verisuonikomplikaatioista (hypertensio, nefropatia)
  4. iskeeminen sydänsairaus historiassa
  5. edellinen varhainen preeklampsia (synnytys < 32 viikkoa)
  6. Liikalihavuus (BMI ≥ 40), jos sinulla on aiemmin ollut verenpainetauti tai verenpaine ≥ 130/80

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainto
Ei väliintuloa
Muut: ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Kohdun istukan arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan albumiini
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Virtsan podosyyttimarkkerit
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa
Rekrytoinnin yhteydessä (<14 raskausviikkoa) ja 16-18 viikkoa, 22-26 viikkoa ja 30-34 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11/NW/0426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa