マンチェスター産前血管サービス (MAViS)
2018年11月30日 更新者：Manchester University NHS Foundation Trust
既存の血管疾患 (慢性高血圧/糖尿病/肥満) を持つ女性の 25 ～ 30% が、子癇前症や成長制限を発症します。 さらに、このグループの死産の頻度は一般集団に比べて劇的に増加しています。 この非常に多様なグループにおける妊娠合併症は、母体の血管系が妊娠に適応できないこと、および/または胎盤の発達が障害されていることの組み合わせである可能性が高くなります。 これら 2 つのメカニズムの相対的な寄与はほとんど理解されておらず、このグループにおける現在の予防戦略 (アスピリン) は少数の有害な結果を防ぐだけです。 この重要かつ複雑なグループは、主に基礎疾患の多様性が前向き研究研究を複雑にしているため、これまで十分に調査されていませんでした。
子宮胎盤血流と母体の血管機能の両方をより詳細に評価できるツールの進化により、これらの女性を対象とした前向き研究を実施し、的を絞った予防策を開発できるようになります。 最近のバイオマーカー研究では、これらの高リスクグループではまだ評価されていない多数のバイオマーカーも特定されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Maternal & Fetal Health Research Centre, 5th Floor St Mary's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性は、母子健康研究センター内で運営されている専用クリニックでこの研究について相談を受けることになる。
説明
包含基準:
既存の血管疾患のある女性:
- 慢性高血圧症 14週間以内の血圧が140/90以上
- 14週間以内の降圧治療を必要とする慢性高血圧
- 血管合併症（高血圧、腎症）の証拠を伴う妊娠前糖尿病
- 虚血性心疾患の病歴
- 以前の早期発症子癇前症（出産32週未満）
- 肥満（BMI ≥ 40）、高血圧の既往歴またはBP ≥ 130/80
除外基準:
参加基準を満たさない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血管コンプライアンス
時間枠：募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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子宮胎盤の評価
時間枠：募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中アルブミン
時間枠：募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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尿中有足細胞マーカー
時間枠：募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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募集時（妊娠14週未満）および妊娠16～18週、22～26週、30～34週時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月30日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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