Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манчестерская дородовая сосудистая служба (MAViS)

30 ноября 2018 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

У 25-30% женщин с ранее существовавшими сосудистыми заболеваниями (хроническая гипертензия/диабет/ожирение) развивается преэклампсия и/или задержка роста. Кроме того, частота мертворождений в этой группе резко выше, чем в общей популяции. Осложнения беременности в этой очень разнородной группе, вероятно, представляют собой сочетание неспособности материнской сосудистой системы адаптироваться к беременности и/или нарушения развития плаценты. Относительный вклад этих двух механизмов плохо изучен, и современные профилактические стратегии (аспирин) в этой группе предотвращают лишь небольшое количество неблагоприятных исходов. Эта важная и сложная группа на сегодняшний день изучена недостаточно, главным образом из-за разнообразия основного заболевания, которое осложняет проспективные исследования.

Развитие инструментов, позволяющих более детально оценивать как маточно-плацентарный кровоток, так и функцию сосудов матери, позволит нам проводить проспективные исследования у этих женщин и разрабатывать целенаправленные профилактические меры. Недавние исследования биомаркеров также выявили ряд биомаркеров, которые еще не оценивались в этих группах высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам будет предложено провести исследование в специальной клинике, находящейся в ведении Исследовательского центра здоровья матери и плода.

Описание

Критерии включения:

Женщины с ранее существовавшим сосудистым заболеванием:

  1. хроническая гипертензия АД ≥140/90 в ≤14 недель
  2. хроническая гипертензия, требующая антигипертензивного лечения ≤ 14 недель
  3. предгестационный сахарный диабет с признаками сосудистых осложнений (гипертония, нефропатия)
  4. ишемическая болезнь сердца в анамнезе
  5. предшествующая ранняя преэклампсия (роды < 32 недель)
  6. Ожирение (ИМТ ≥ 40) с любой гипертонией в анамнезе или резервным АД ≥ 130/80

Критерий исключения:

Женщины, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение
Без вмешательства
Другой: без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сосудистое соответствие
Временное ограничение: При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
Маточно-плацентарная оценка
Временное ограничение: При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мочевой альбумин
Временное ограничение: При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
Маркеры подоцитов в моче
Временное ограничение: При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности
При наборе (гестация <14 недель) и в 16-18 недель, 22-26 недель и 30-34 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manchester University NHS Foundation Trust

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: Jenny Myers, PhD MRCOG BM BS, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11/NW/0426

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться