利多卡因和布比卡因混合物在成人安全男性包皮环切术中的应用

因此，本研究的目的是评估在进行常规安全内科包皮环切术 (SMC) 时使用两种不同浓度的利多卡因和布比卡因混合物时自我报告的疼痛和不良事件。

方法设计这是一项观察性分析研究。

设置 在资源有限的环境中的城市高容量 SMC 站点，为期 6 周。

参加者 年龄在 18 - 49 岁的成年男性参加常规自愿 SMC 被招募入组。 所有男性在手术前都接受了自愿的 HIV 咨询和检测，接受了关于 HIV 预防的团体咨询/健康教育，接受了 HIV 检测，必要时进行个人咨询以解决问题并澄清任何疑问，并提供免费安全套。 所有参与者都接受了 SMC 禁忌症筛查，例如活动性性传播感染 (STI)，通常表现为尿道分泌物或阴茎溃疡。

伦理考虑 所有参与者在接受咨询并提供书面知情同意后。 马凯雷雷健康科学学院伦理与研究委员会获得了伦理批准。

利多卡因和布比卡因 (LiB) 的混合物和程序 2% 的利多卡因和 0.5% 的布比卡因在当地采购，来自国家药品管理局 (NDA) 许可和批准的供应商，并且在有效期内。 4-4-2 混合物为 4cc 利多卡因 2%、4cc 0.5% 布比卡因和 2cc 注射用水，全部吸入 10cc 注射器中。 3-3-4 混合物为 3cc 利多卡因 2%、3cc 布比卡因 0.5% 和 4cc 注射用水。

我们将参与者分配到两组（每组隔周）。 我们对那些在手术过程中经历了突破性疼痛的患者进行了额外的局部镇痛。 我们记录了混合比、程序开始和结束的时间（使用停止时钟）、SMC 期间出现的突破性疼痛以及 SMC 后 30 分钟和 60 分钟的疼痛（术后）。 我们鼓励客户报告疼痛，并使用视觉模拟评分 (VAS) 疼痛图表来估计疼痛强度。 如果 VAS 评分为 0-5，术后疼痛分级为轻度，如果评分为 6-8，则分级为中度，如果分级为 9-10，则分级为严重。 我们在恢复室监测客户是否有额外的术后疼痛，并在需要时给予口服镇痛剂。

其他不良事件：观察参与者的中枢神经系统 (CNS) 毒性、抽搐、昏迷和呼吸抑制以及心血管系统 (CVS) 毒性 心动过缓 脉率 < 60bpm（每分钟心跳次数）