L'utilisation du mélange de lidocaïne et de bupivacaïne dans la circoncision masculine sûre pour adultes

L'objectif de cette étude était donc d'évaluer la douleur et les événements indésirables autodéclarés lors de l'utilisation de deux concentrations différentes de mélange de lidocaïne et de bupivacaïne lors de la pratique d'une circoncision médicale sûre (CMS) de routine.

Conception des méthodes Il s'agissait d'une étude analytique observationnelle.

Environnement Sur un site SMC urbain à volume élevé dans un environnement aux ressources limitées, sur une période de 6 semaines.

Participants Des hommes adultes âgés de 18 à 49 ans se présentant pour une CPS volontaire de routine ont été recrutés pour l'inscription. Tous les hommes ont reçu des conseils et un dépistage volontaires du VIH avant l'opération, ont reçu des conseils de groupe / une éducation sanitaire sur la prévention du VIH, se sont vu proposer un test de dépistage du VIH, des conseils individuels si nécessaire pour répondre aux questions et clarifier toute question, et des préservatifs gratuits étaient disponibles. Tous les participants ont été soumis à un dépistage des contre-indications à la CPS telles que les infections sexuellement transmissibles (IST) actives, se manifestant généralement par un écoulement urétral ou des ulcères péniens.

Considération éthique Tous les participants après avoir été conseillés et avoir fourni un consentement éclairé écrit. L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique et de recherche du Makerere College of Health Sciences.

Mélanges et procédure de lidocaïne et de bupivacaïne (LiB) La lignocaïne 2 % et la bupivacaïne 0,5 % ont été achetées localement, auprès de fournisseurs agréés et approuvés par l'autorité nationale des médicaments (NDA), et étaient dans la date de péremption. Le mélange 4-4-2 était composé de 4 cc de lidocaïne à 2 %, 4 cc de bupivacaïne à 0,5 % et 2 cc d'eau pour injection, le tout aspiré dans une seringue de 10 cc. Le mélange 3-3-4 était composé de 3 cc de lidocaïne 2 %, 3 cc de bupivacaïne 0,5 % et 4 cc d'eau pour injection.

Nous avons réparti les participants en deux groupes (chaque groupe sur des semaines alternatives). Nous avons administré une analgésie locale supplémentaire pour ceux qui ont ressenti des douleurs aiguës au cours de la procédure. Nous avons enregistré le rapport de mélange, l'heure à laquelle la procédure a commencé et s'est terminée à l'aide d'un chronomètre, la présence d'une douleur percée pendant la CPS et la douleur à 30 et 60 minutes après la CPS (postopératoire). Nous avons encouragé les clients à signaler la douleur et un tableau de la douleur par score visuel analogique (EVA) a été utilisé pour estimer l'intensité de la douleur. La douleur postopératoire était qualifiée de légère si le score EVA était de 0 à 5, modérée si le score était de 6 à 8 et sévère si le score était de 9 à 10. Nous avons surveillé les clients dans la salle de réveil pour détecter une douleur postopératoire supplémentaire et une analgésie orale a été administrée au besoin.

Autres événements indésirables : les participants ont été observés pour la toxicité du système nerveux central (SNC), les convulsions, le coma et la dépression respiratoire et la toxicité du système cardiovasculaire (CVS) Bradycardie pouls < 60 bpm (battements par minute)