Použití směsi lignokainu a bupivakainu při bezpečné mužské obřízce u dospělých

Cílem této studie proto bylo zhodnotit bolest a nežádoucí účinky, které si sami oznámili při použití dvou různých koncentrací směsi lignokainu a bupivakainu při provádění rutinní bezpečné lékařské obřízky (SMC).

Návrh metod Jednalo se o observační analytickou studii.

Nastavení V městském velkoobjemovém místě SMC v prostředí s omezenými zdroji po dobu 6 týdnů.

Účastníci Dospělí muži ve věku 18 - 49 let, kteří se hlásí na rutinní dobrovolné SMC, byli přijati k zápisu. Všem mužům bylo nabídnuto dobrovolné HIV poradenství a testování před operací, absolvovali skupinové poradenství/zdravotní výchovu o prevenci HIV, bylo jim nabídnuto testování na HIV, v případě potřeby individuální poradenství k zodpovězení dotazů a objasnění jakýchkoliv dotazů a k dispozici byly bezplatné kondomy. Všichni účastníci byli vyšetřeni na kontraindikace SMC, jako jsou aktivní sexuálně přenosné infekce (STI), běžně se projevující jako výtok z močové trubice nebo vředy penisu.

Etické zvážení Všichni účastníci poté, co byli konzultováni a poskytli písemný informovaný souhlas. Etické schválení bylo získáno od Výboru pro etiku a výzkum Makerere College of Health Sciences.

Směsi a postup lignokainu a bupivakainu (LiB) Lignokain 2 % a bupivakain 0,5 % byly zakoupeny lokálně od dodavatelů s licencí a schválených národním úřadem pro léčiva (NDA) a jejich platnost vypršela. Směs 4-4-2 byla 4 cm3 2% lignokainu, 4 cm3 0,5% bupivakainu a 2 cm3 vody pro injekci, vše nataženo do 10cc injekční stříkačky. Směs 3-3-4 byla 3 cm3 lignokainu 2 %, 3 cm3 bupivakainu 0,5 % a 4 cm3 vody pro injekci.

Rozdělili jsme účastníky do dvou skupin (každá skupina v alternativních týdnech). Podali jsme další lokální analgezii těm, kteří během procedury zaznamenali průlomovou bolest. Zaznamenali jsme poměr míchání, čas zahájení a ukončení procedury pomocí stopek, přítomnost průlomové bolesti během SMC a bolest 30 a 60 minut po SMC (pooperační). Vyzvali jsme klienty, aby hlásili bolest a k odhadu intenzity bolesti byl použit graf bolesti podle vizuálního analogového skóre (VAS). Pooperační bolest byla hodnocena jako mírná, pokud bylo skóre VAS 0-5, střední, pokud bylo skóre 6-8 a jako závažná, pokud bylo 9-10. Sledovali jsme klienty na dospávacím pokoji pro další pooperační bolesti a v případě potřeby jim byla podána orální analgezie.

Jiné nežádoucí účinky: u účastníků byla pozorována toxicita centrálního nervového systému (CNS), křeče, kóma a respirační deprese a toxicita kardiovaskulárního systému (CVS) Bradykardie tepová frekvence < 60 tepů za minutu (údery za minutu)