L'uso della miscela di lignocaina e bupivacaina nella circoncisione maschile sicura per adulti

L'obiettivo di questo studio era quindi quello di valutare il dolore auto-riferito e gli eventi avversi quando si utilizzavano due diverse concentrazioni di miscela di lidocaina e bupivacaina durante l'esecuzione della circoncisione medica sicura di routine (SMC).

Metodi Design Questo è stato uno studio analitico osservazionale.

Ambiente In un sito SMC urbano ad alto volume in un ambiente con risorse limitate, per un periodo di 6 settimane.

Partecipanti Maschi adulti di età compresa tra 18 e 49 anni che si presentavano per SMC volontario di routine sono stati reclutati per l'arruolamento. A tutti gli uomini è stata offerta consulenza e test volontari per l'HIV prima dell'intervento chirurgico, hanno ricevuto consulenza di gruppo/educazione sanitaria sulla prevenzione dell'HIV, sono stati offerti test HIV, consulenza individuale ove necessario per rispondere a domande e chiarire eventuali dubbi, ed erano disponibili preservativi gratuiti. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a screening per controindicazioni alla SMC come le infezioni sessualmente trasmesse attive (STI), che si manifestano comunemente come secrezione uretrale o ulcere del pene.

Considerazione etica Tutti i partecipanti dopo che sono stati consigliati e hanno fornito il consenso informato scritto. L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico e di ricerca del Makerere College of Health Sciences.

Miscele e procedura di lignocaina e bupivacaina (LiB) La lignocaina 2% e la bupivacaina 0,5% sono state acquistate localmente, da fornitori autorizzati e approvati dalla National Drug Authority (NDA) ed erano entro la data di scadenza. La miscela 4-4-2 era composta da 4 cc di lignocaina al 2%, 4 cc di bupivacaina allo 0,5% e 2 cc di acqua per preparazioni iniettabili, il tutto aspirato in una siringa da 10 cc. La miscela 3-3-4 era composta da 3 cc di lignocaina 2%, 3 cc di bupivacaina 0,5% e 4 cc di acqua per preparazioni iniettabili.

Abbiamo assegnato i partecipanti ai due gruppi (ciascun gruppo in settimane alternative). Abbiamo somministrato un'ulteriore analgesia locale per coloro che hanno sperimentato dolore lancinante durante la procedura. Abbiamo registrato il rapporto di miscelazione, l'ora in cui la procedura è iniziata e terminata utilizzando un cronometro, la presenza di dolore intenso durante SMC e il dolore a 30 e 60 minuti dopo SMC (post-operatorio). Abbiamo incoraggiato i clienti a segnalare il dolore e una tabella del dolore con punteggio analogico visivo (VAS) è stata utilizzata per stimare l'intensità del dolore. Il dolore post-operatorio è stato classificato come lieve se il punteggio VAS era compreso tra 0 e 5, moderato se il punteggio era compreso tra 6 e 8 e severo se compreso tra 9 e 10. Abbiamo monitorato i clienti nella sala di risveglio per ulteriori dolori postoperatori e l'analgesia orale è stata somministrata quando e se necessario.

Altri eventi avversi: i partecipanti sono stati osservati per tossicità del sistema nervoso centrale (SNC), convulsioni, coma e depressione respiratoria e tossicità del sistema cardiovascolare (CVS) Bradicardia frequenza cardiaca < 60 bpm (battiti al minuto)