小剂量右美托咪定预防肝移植患者谵妄的疗效
2019年9月23日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital
围手术期低剂量右美托咪定降低肝移植患者谵妄发生率
旨在检测低剂量右美托咪定对降低 ICU 肝移植患者术后谵妄发生率的影响。
单中心前瞻性随机安慰剂对照临床试验 0.1mcg/kg/hr 右美托咪定或等量生理盐水输注在肝移植麻醉诱导后开始，持续至手术后 48 小时。
结果将被评估长达 1 周或转移到病房，以先到者为准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Agree
-
Seoul、Agree、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受活体或死者肝移植的成年患者（18 岁或以上）
排除标准：
- 儿科患者（18 岁以下） 怀孕 基线时无反应、基线时有神经功能缺陷或对右美托咪定过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：生理盐水
与实验组相同的输注速度（右美托咪定）
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安慰剂
其他名称：
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实验性的：右美托咪定
0.1mcg/kg/hr 右美托咪定输注在肝移植麻醉诱导后开始，持续至手术后 48 小时。
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输注 0.1mcg/kg/hr 的 predex
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU肝移植患者术后谵妄发生情况分析
大体时间：1 周或转至病房，以先到者为准。
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2014 年 8 月 25 日之后
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1 周或转至病房，以先到者为准。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析肝移植患者ICU术后谵妄持续时间、ICU住院时间。
大体时间：1 周或转至病房，以先到者为准。
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2014 年 8 月 26 日之后
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1 周或转至病房，以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hogeol Ryu, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月23日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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