Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een lage dosis dexmedetomidine om delirium te voorkomen bij levertransplantatiepatiënten

23 september 2019 bijgewerkt door: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperatieve lage dosis dexmedetomidine vermindert de incidentie van delirium bij levertransplantatiepatiënten

Om het effect te testen van een lage dosis dexmedetomidine voor het verlagen van de incidentie van postoperatief delirium bij levertransplantatiepatiënten op de IC.

Prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie in één centrum met 0,1 mcg/kg/uur dexmedetomidine of een equivalente hoeveelheid zoutoplossing voor infusie, gestart na inductie van anesthesie voor levertransplantatie en voortgezet tot 48 uur na de operatie.

De resultaten worden beoordeeld tot 1 week of worden overgeplaatst naar de afdeling, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die een levertransplantatie van een levende of overleden donor ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Zwangerschap Patiënten die bij aanvang niet reageren, die bij aanvang neurologische afwijkingen hebben of die allergisch zijn voor dexmedetomidine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
dezelfde infusiesnelheid als experimentele groep (dexmedetomidine)
Geneesmiddel: placebo controle
placebo
Andere namen:
  • 0,9% zoutoplossing
Experimenteel: dexmedetomidine
0,1 mcg/kg/uur dexmedetomidine-infuus gestart na inductie van anesthesie voor levertransplantatie en voortgezet tot 48 uur na de operatie.
Geneesmiddel: Precedex
infusie van 0,1 mcg/kg/uur precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van de incidentie van postoperatief delirium bij levertransplantatiepatiënten op de IC.
Tijdsspanne: 1 week of overplaatsing naar afdeling, wat het eerst komt.
na 25 augustus 2014
1 week of overplaatsing naar afdeling, wat het eerst komt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van de duur van postoperatief delirium, ligduur op de IC bij levertransplantatiepatiënten op de IC.
Tijdsspanne: 1 week of overplaatsing naar afdeling, wat het eerst komt.
na 26 augustus 2014
1 week of overplaatsing naar afdeling, wat het eerst komt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1407-114-596

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren