Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen deksmedetomidiinin teho deliriumin ehkäisyyn maksasiirtopotilailla

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperatiivinen pieniannoksinen deksmedetomidiini vähentää deliriumin ilmaantuvuutta maksansiirtopotilailla

Testaa pienen annoksen deksmedetomidiinin vaikutusta postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden vähentämiseen teho-osastolla maksansiirtopotilailla.

Yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus 0,1 mikrogrammaa/kg/h deksmedetomidiinia tai vastaavaa määrää suolaliuosta aloitettiin maksansiirron anestesian induktion jälkeen ja jatkui 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tuloksia arvioidaan 1 viikon ajan tai siirretään osastolle sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), joille tehdään elävän tai kuolleen luovuttajan maksansiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Raskaus Potilaat, jotka eivät reagoi hoitoon lähtötilanteessa, joilla on neurologisia puutteita lähtötilanteessa tai jotka ovat allergisia deksmedetomidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
sama infuusionopeus kuin koeryhmässä (deksmedetomidiini)
Lääke: lumelääkekontrolli
plasebo
Muut nimet:
  • 0,9 % suolaliuosta
Kokeellinen: deksmedetomidiini
0,1 mikrogrammaa/kg/h deksmedetomidiini-infuusio aloitettiin maksansiirron anestesian induktion jälkeen ja sitä jatkettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Precedex
Predexin infuusio 0,1 mikrogrammaa/kg/tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analyysi leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyydestä teho-osastolla maksansiirtopotilailla.
Aikaikkuna: 1 viikko tai siirto osastolle sen mukaan, kumpi tulee ensin.
25.8.2014 jälkeen
1 viikko tai siirto osastolle sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analyysi leikkauksen jälkeisen deliriumin kestosta, tehoosaston oleskelun kesto maksansiirtopotilailla teho-osastolla.
Aikaikkuna: 1 viikko tai siirto osastolle sen mukaan, kumpi tulee ensin.
26.8.2014 jälkeen
1 viikko tai siirto osastolle sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1407-114-596

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset lumelääkekontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa