Eficácia da Dexmedetomidina em Baixa Dose para Prevenir Delirium em Pacientes Transplantados de Fígado
23 de setembro de 2019 atualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Baixa dose perioperatória de dexmedetomidina diminui a incidência de delírio em pacientes com transplante de fígado
Testar o efeito da dexmedetomidina em baixa dose na redução da incidência de delirium pós-operatório em pacientes transplantados de fígado na UTI.
Ensaio clínico prospectivo randomizado controlado por placebo em centro único 0,1mcg/kg/h de dexmedetomidina ou quantidade equivalente de infusão salina iniciada após a indução da anestesia para transplante de fígado e continuada até 48 horas após a cirurgia.
Os resultados serão avaliados até 1 semana ou transferidos para a enfermaria, o que ocorrer primeiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
217
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Agree
-
Seoul, Agree, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais) submetidos a transplante de fígado de doador vivo ou falecido
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos (menores de 18 anos) Gravidez Pacientes que não respondem no início do estudo, que apresentam déficits neurológicos no início do estudo ou que são alérgicos à dexmedetomidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Solução salina normal
mesma taxa de infusão do grupo experimental (dexmedetomidina)
|
placebo
Outros nomes:
|
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Experimental: dexmedetomidina
A infusão de 0,1mcg/kg/h de dexmedetomidina foi iniciada após a indução da anestesia para transplante de fígado e continuou até 48 horas após a cirurgia.
|
infusão de 0,1mcg/kg/h de precedex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise da incidência de delirium pós-operatório em pacientes transplantados hepáticos na UTI.
Prazo: 1 semana ou transferência para enfermaria, o que ocorrer primeiro.
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após 25 de agosto de 2014
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1 semana ou transferência para enfermaria, o que ocorrer primeiro.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
análise da duração do delirium pós-operatório, tempo de permanência na UTI em pacientes transplantados hepáticos na UTI.
Prazo: 1 semana ou transferência para enfermaria, o que ocorrer primeiro.
|
após 26 de agosto de 2014
|
1 semana ou transferência para enfermaria, o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 1407-114-596
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