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肝移植患者のせん妄を予防するための低用量デクスメデトミジンの有効性

2019年9月23日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital

周術期の低用量デクスメデトミジンは、肝移植患者のせん妄の発生率を低下させる

低用量デクスメデトミジンがICUの肝移植患者における術後せん妄の発生率を低下させる効果を試験すること。 検索戦略:

単一施設の前向き無作為化プラセボ対照臨床試験 0.1mcg/kg/hr のデクスメデトミジンまたは同等量の生理食塩水注入が、肝移植のための麻酔導入後に開始され、手術後 48 時間まで継続されました。

結果は、最長 1 週間または病棟への移送のいずれか早い方まで評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Agree
      • Seoul、Agree、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生体肝移植または死体肝移植を行う成人患者（18歳以上）

除外基準:

  • 小児患者（18 歳未満） 妊娠 ベースラインで反応がない患者、ベースラインで神経障害がある患者、またはデクスメデトミジンにアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：生理食塩水
実験群と同じ注入速度 (デクスメデトミジン)
薬：プラセボ対照
プラセボ
他の名前：
  • 0.9%生理食塩水
実験的：デクスメデトミジン
0.1mcg/kg/hr のデクスメデトミジン注入は、肝移植のための麻酔導入後に開始され、手術後 48 時間まで継続されました。
薬：プレセデックス
プレデックスの0.1mcg/kg/hrの注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU の肝移植患者における術後せん妄の発生率の分析。
時間枠：1週間または病棟への転院のいずれか早い方。
2014年8月25日以降
1週間または病棟への転院のいずれか早い方。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のせん妄の期間、ICU における肝移植患者の ICU 滞在期間の分析。
時間枠：1週間または病棟への転院のいずれか早い方。
2014年8月26日以降
1週間または病棟への転院のいずれか早い方。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

捜査官

  • 主任研究者：Hogeol Ryu, MD, PhD、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1407-114-596

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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