Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность низких доз дексмедетомидина для предотвращения делирия у пациентов с трансплантацией печени

23 сентября 2019 г. обновлено: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Периоперационное введение низких доз дексмедетомидина снижает частоту делирия у пациентов с трансплантацией печени

Проверить влияние низких доз дексмедетомидина на снижение частоты послеоперационного делирия у пациентов с трансплантацией печени в отделении интенсивной терапии.

Одноцентровое проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование 0,1 мкг/кг/час дексмедетомидина или эквивалентного количества физиологического раствора, начатое после индукции анестезии при трансплантации печени и продолжавшееся до 48 часов после операции.

Результаты будут оценены в течение 1 недели или переведены в палату, в зависимости от того, что наступит раньше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие трансплантацию печени от живого или умершего донора

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты (младше 18 лет) Беременность Пациенты, не реагирующие на исходный уровень, имеющие исходный неврологический дефицит или аллергию на дексмедетомидин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
та же скорость инфузии, что и в экспериментальной группе (дексмедетомидин)
Лекарство: плацебо-контроль
плацебо
Другие имена:
  • 0,9% солевой раствор
Экспериментальный: дексмедетомидин
Инфузию 0,1 мкг/кг/час дексмедетомидина начинали после индукции анестезии при трансплантации печени и продолжали до 48 часов после операции.
Лекарство: Прецедекс
инфузия 0,1 мкг/кг/час прецекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ частоты послеоперационного делирия у пациентов с трансплантацией печени в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 неделя или перевод в палату, в зависимости от того, что наступит раньше.
после 25 августа 2014 г.
1 неделя или перевод в палату, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ длительности послеоперационного делирия, длительности пребывания пациентов с трансплантированной печенью в ОРИТ.
Временное ограничение: 1 неделя или перевод в палату, в зависимости от того, что наступит раньше.
после 26 августа 2014 г.
1 неделя или перевод в палату, в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1407-114-596

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо-контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться