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간이식 환자에서 저용량 Dexmedetomidine의 섬망 예방 효과

2019년 9월 23일 업데이트: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

수술 중 저용량 덱스메데토미딘은 간 이식 환자의 섬망 발병률을 감소시킵니다

ICU에서 간 이식 환자의 수술 후 섬망 발생률을 낮추기 위한 저용량 덱스메데토미딘의 효과를 테스트합니다.

단일 센터 전향적 무작위 위약 대조 임상 시험 0.1mcg/kg/hr의 덱스메데토미딘 또는 동등한 양의 식염수 주입은 간 이식을 위한 마취 유도 후 시작하여 수술 후 48시간까지 계속되었습니다.

결과는 최대 1주일까지 평가하거나 병동으로 이전하는 것 중 먼저 도래하는 것을 기준으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Agree
      • Seoul, Agree, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 간 이식을 받는 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 소아 환자(18세 미만) 임신 기준선에서 반응이 없거나 기준선에서 신경학적 결손이 있거나 덱스메데토미딘에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 생리 식염수
실험군과 동일한 주입속도(dexmedetomidine)
의약품: 위약 대조군
위약
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수
실험적: 덱스메데토미딘
0.1mcg/kg/hr의 덱스메데토미딘 주입은 간이식을 위한 마취유도 후 시작하여 수술 후 48시간까지 지속하였다.
의약품: 선행
predex 0.1mcg/kg/hr 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU에서 간 이식 환자의 수술 후 섬망 발생률 분석.
기간: 1주일 또는 병동으로 이전 중 먼저 도래하는 것.
2014년 8월 25일 이후
1주일 또는 병동으로 이전 중 먼저 도래하는 것.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU에서 간 이식 환자의 수술 후 섬망 기간, ICU 체류 기간 분석.
기간: 1주일 또는 병동으로 이전 중 먼저 도래하는 것.
2014년 8월 26일 이후
1주일 또는 병동으로 이전 중 먼저 도래하는 것.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1407-114-596

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