Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la dexmedetomidina en dosis bajas para prevenir el delirio en pacientes con trasplante hepático

23 de septiembre de 2019 actualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

La dexmedetomidina en dosis bajas perioperatorias reduce la incidencia de delirio en pacientes con trasplante de hígado

Probar el efecto de la dexmedetomidina en dosis bajas para reducir la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes con trasplante de hígado en la UCI.

Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, de un solo centro, 0,1 mcg/kg/h de dexmedetomidina o una cantidad equivalente de infusión de solución salina que comenzó después de la inducción de la anestesia para el trasplante de hígado y continuó hasta 48 horas después de la cirugía.

Los resultados se evaluarán hasta 1 semana o se transferirán a la sala, lo que ocurra primero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Agree
      • Seoul, Agree, Corea, república de, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años) que se someten a un trasplante de hígado de donante vivo o de donante fallecido

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos (menores de 18 años) Embarazo Pacientes que no responden al inicio del estudio, que tienen déficits neurológicos al inicio del estudio o que son alérgicos a la dexmedetomidina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Solución salina normal
misma velocidad de infusión que el grupo experimental (dexmedetomidina)
Droga: controles con placebo
placebo
Otros nombres:
  • Solución salina al 0,9 %
Experimental: dexmedetomidina
0,1 mcg/kg/h de infusión de dexmedetomidina comenzó después de la inducción de la anestesia para el trasplante de hígado y continuó hasta 48 horas después de la cirugía.
Droga: Precedente
infusión de 0,1 mcg/kg/h de precedex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes trasplantados hepáticos en la UCI.
Periodo de tiempo: 1 semana o transferencia a sala, lo que ocurra primero.
después del 25 de agosto de 2014
1 semana o transferencia a sala, lo que ocurra primero.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de la duración del delirio postoperatorio, duración de la estancia en la UCI en pacientes con trasplante hepático en la UCI.
Periodo de tiempo: 1 semana o transferencia a sala, lo que ocurra primero.
después del 26 de agosto de 2014
1 semana o transferencia a sala, lo que ocurra primero.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1407-114-596

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir