Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lågdos dexmedetomidin för att förhindra delirium hos levertransplantationspatienter

23 september 2019 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperativ lågdos dexmedetomidin minskar incidensen av delirium hos levertransplantationspatienter

Att testa effekten av lågdos dexmedetomidin för att sänka förekomsten av postoperativt delirium hos levertransplanterade patienter på intensivvårdsavdelningen.

Encenter prospektiv randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning 0,1 mcg/kg/timme av dexmedetomidin eller motsvarande mängd saltlösningsinfusion startade efter induktion av anestesi för levertransplantation och fortsatte till 48 timmar efter operationen.

Resultaten kommer att bedömas upp till 1 vecka eller överföras till avdelningen, beroende på vad som inträffar först.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller äldre) som genomgår levertransplantation av levande donator eller avliden donator

Exklusions kriterier:

  • Pediatriska patienter (under 18 år) Graviditet Patienter som inte svarar vid baslinjen, som har neurologiska brister vid baslinjen eller som är allergiska mot dexmedetomidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
samma infusionshastighet som experimentgruppen (dexmedetomidin)
Läkemedel: placebokontroll
placebo
Andra namn:
  • 0,9% saltlösning
Experimentell: dexmedetomidin
0,1 mcg/kg/timme av dexmedetomidininfusion startade efter induktion av anestesi för levertransplantation och fortsatte till 48 timmar efter operationen.
Läkemedel: Precedex
infusion av 0,1 mcg/kg/timme av precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analys av förekomsten av postoperativt delirium hos levertransplanterade patienter på intensivvårdsavdelningen.
Tidsram: 1 vecka eller förflyttning till avdelning, beroende på vad som inträffar först.
efter den 25 augusti 2014
1 vecka eller förflyttning till avdelning, beroende på vad som inträffar först.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analys av varaktigheten av postoperativt delirium, ICU-vistelsetiden hos levertransplanterade patienter på ICU.
Tidsram: 1 vecka eller förflyttning till avdelning, beroende på vad som inträffar först.
efter den 26 augusti 2014
1 vecka eller förflyttning till avdelning, beroende på vad som inträffar först.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1407-114-596

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera