Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lavdose dexmedetomidin for å forhindre delirium hos levertransplanterte pasienter

23. september 2019 oppdatert av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperativ lavdose deksmedetomidin reduserer forekomsten av delirium hos levertransplanterte pasienter

For å teste effekten av lavdose dexmedetomidin for å redusere forekomsten av postoperativt delirium hos levertransplanterte pasienter på intensivavdelingen.

Enkeltsenter prospektiv randomisert placebokontrollert klinisk studie 0,1 mcg/kg/time dexmedetomidin eller tilsvarende mengde saltvannsinfusjon startet etter induksjon av anestesi for levertransplantasjon og fortsatte til 48 timer etter operasjonen.

Utfall vil vurderes inntil 1 uke eller overføres til avdeling, avhengig av hva som inntreffer først.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre) som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donor eller avdøde donorer

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter (under 18 år) Graviditet Pasienter som ikke reagerer ved baseline, som har nevrologiske mangler ved baseline, eller som er allergiske mot dexmedetomidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig saltvann
samme infusjonshastighet som eksperimentell gruppe (dexmedetomidin)
Legemiddel: placebokontroll
placebo
Andre navn:
  • 0,9 % saltvann
Eksperimentell: dexmedetomidin
0,1 mcg/kg/time deksmedetomidininfusjon startet etter induksjon av anestesi for levertransplantasjon og fortsatte til 48 timer etter operasjonen.
Legemiddel: Precedex
infusjon av 0,1 mcg/kg/time av precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av forekomsten av postoperativt delirium hos levertransplanterte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 uke eller overflytting til avdeling, avhengig av hva som kommer først.
etter 25. august 2014
1 uke eller overflytting til avdeling, avhengig av hva som kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av varigheten av postoperativt delirium, liggetid på intensivavdelingen hos levertransplanterte pasienter på intensivavdelingen.
Tidsramme: 1 uke eller overflytting til avdeling, avhengig av hva som kommer først.
etter 26. august 2014
1 uke eller overflytting til avdeling, avhengig av hva som kommer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1407-114-596

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere