Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavdosis dexmedetomidin til at forhindre delirium hos levertransplanterede patienter

23. september 2019 opdateret af: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperativ lavdosis dexmedetomidin mindsker forekomsten af ​​delirium hos levertransplantationspatienter

At teste effekten af ​​lavdosis dexmedetomidin til at sænke forekomsten af ​​postoperativt delirium hos levertransplanterede patienter på intensivafdelingen.

Enkeltcenter prospektivt randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg 0,1 mcg/kg/time dexmedetomidin eller tilsvarende mængde saltvandsinfusion startede efter induktion af anæstesi til levertransplantation og fortsatte indtil 48 timer efter operationen.

Resultaterne vurderes i op til 1 uge eller overføres til afdelingen, alt efter hvad der indtræffer først.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre), der gennemgår levertransplantation fra levende donor eller afdøde donorer

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter (under 18 år) Graviditet Patienter, der ikke reagerer ved baseline, som har neurologiske underskud ved baseline, eller som er allergiske over for dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
samme infusionshastighed som forsøgsgruppen (dexmedetomidin)
Medicin: placebo kontrol
placebo
Andre navne:
  • 0,9% saltvand
Eksperimentel: dexmedetomidin
0,1 mcg/kg/time dexmedetomidininfusion startede efter induktion af anæstesi til levertransplantation og fortsatte indtil 48 timer efter operationen.
Medicin: Precedex
infusion af 0,1 mcg/kg/time af precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af forekomsten af ​​postoperativt delirium hos levertransplanterede patienter på intensivafdelingen.
Tidsramme: 1 uge eller overflytning til afdeling, alt efter hvad der kommer først.
efter 25. august 2014
1 uge eller overflytning til afdeling, alt efter hvad der kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af varigheden af ​​postoperativt delirium, ICU liggetid hos levertransplanterede patienter på ICU.
Tidsramme: 1 uge eller overflytning til afdeling, alt efter hvad der kommer først.
efter 26. august 2014
1 uge eller overflytning til afdeling, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1407-114-596

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner