Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność małych dawek deksmedetomidyny w zapobieganiu delirium u pacjentów po przeszczepie wątroby

23 września 2019 zaktualizowane przez: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Okołooperacyjna mała dawka deksmedetomidyny zmniejsza częstość majaczenia u pacjentów po przeszczepie wątroby

Zbadanie wpływu małej dawki deksmedetomidyny na zmniejszenie częstości występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepie wątroby na OIT.

Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z infuzją 0,1 μg/kg mc./godz. deksmedetomidyny lub równoważnej ilości soli fizjologicznej rozpoczęto po wprowadzeniu znieczulenia do przeszczepu wątroby i kontynuowano do 48 godzin po zabiegu.

Wyniki będą oceniane do 1 tygodnia lub przeniesienia na oddział, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Agree
      • Seoul, Agree, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy lub od zmarłego dawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni (poniżej 18 lat) Ciąża Pacjenci, którzy nie reagują na leczenie na początku badania, z deficytami neurologicznymi na początku badania lub uczuleni na deksmedetomidynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
taka sama szybkość infuzji jak w grupie eksperymentalnej (deksmedetomidyna)
Lek: kontrola placebo
placebo
Inne nazwy:
  • 0,9% sól fizjologiczna
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
Wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1 µg/kg/godz. rozpoczęto po indukcji znieczulenia do przeszczepu wątroby i kontynuowano do 48 godzin po zabiegu.
Lek: Precedens
infuzja precedexu w dawce 0,1 μg/kg mc./godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza częstości występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów po przeszczepach wątroby przebywających na OIT.
Ramy czasowe: 1 tydzień lub przeniesienie na oddział, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
po 25 sierpnia 2014 r
1 tydzień lub przeniesienie na oddział, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza czasu trwania delirium pooperacyjnego, długość pobytu na OIT pacjentów po przeszczepach wątroby na OIT.
Ramy czasowe: 1 tydzień lub przeniesienie na oddział, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
po 26 sierpnia 2014 r
1 tydzień lub przeniesienie na oddział, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1407-114-596

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj