Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízké dávky dexmedetomidinu k prevenci deliria u pacientů po transplantaci jater

23. září 2019 aktualizováno: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Perioperační nízká dávka dexmedetomidinu snižuje výskyt deliria u pacientů po transplantaci jater

Testovat účinek nízké dávky dexmedetomidinu na snížení výskytu pooperačního deliria u pacientů po transplantaci jater na JIP.

Jednocentrová prospektivní randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie 0,1 mcg/kg/h dexmedetomidinu nebo ekvivalentního množství infuze fyziologického roztoku zahájená po úvodu do anestezie pro transplantaci jater a pokračovala až do 48 hodin po operaci.

Výsledky budou hodnoceny do 1 týdne nebo převedeny na oddělení, podle toho, co nastane dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Agree
      • Seoul, Agree, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let nebo starší) podstupující transplantaci jater od žijícího dárce nebo zesnulého dárce

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti (do 18 let) Těhotenství Pacienti, kteří na začátku nereagují, kteří mají na začátku neurologický deficit nebo jsou alergičtí na dexmedetomidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Běžná slanost
stejná rychlost infuze jako experimentální skupina (dexmedetomidin)
Lék: kontrola placeba
placebo
Ostatní jména:
  • 0,9% fyziologický roztok
Experimentální: dexmedetomidin
0,1 mcg/kg/h infuze dexmedetomidinu začala po indukci anestezie pro transplantaci jater a pokračovala až do 48 hodin po operaci.
Lék: Precedex
infuze 0,1 mcg/kg/hod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza výskytu pooperačního deliria u pacientů po transplantaci jater na JIP.
Časové okno: 1 týden nebo přesun na oddělení, podle toho, co nastane dříve.
po 25. srpnu 2014
1 týden nebo přesun na oddělení, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza délky pooperačního deliria, délka pobytu na JIP u pacientů po transplantaci jater na JIP.
Časové okno: 1 týden nebo přesun na oddělení, podle toho, co nastane dříve.
po 26. srpnu 2014
1 týden nebo přesun na oddělení, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1407-114-596

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrola placeba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit