Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony dózisú dexmedetomidin hatékonysága a delírium megelőzésében májtranszplantált betegeknél

2019. szeptember 23. frissítette: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

A perioperatív alacsony dózisú dexmedetomidin csökkenti a delírium előfordulását májtranszplantált betegeknél

Az alacsony dózisú dexmedetomidin hatásának tesztelése a posztoperatív delírium incidenciáját csökkentő májátültetett betegeknél az intenzív osztályon.

Egyközpontos prospektív randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat 0,1 mcg/ttkg/óra dexmedetomidinnel vagy azzal egyenértékű mennyiségű sóoldat-infúzióval a májátültetéshez szükséges érzéstelenítés bevezetése után kezdődött, és a műtét után 48 óráig folytatódott.

Az eredményeket legfeljebb 1 hétig értékelik, vagy áthelyezik az osztályra, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Agree
      • Seoul, Agree, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élődonoros vagy elhunyt donoros májátültetésen áteső felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​betegek (18 év alatti) Terhesség Olyan betegek, akik a kiinduláskor nem reagálnak, akiknek a kiinduláskor neurológiai rendellenességük van, vagy akik allergiásak a dexmedetomidinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Normál sóoldat
ugyanaz az infúzió sebessége, mint a kísérleti csoportban (dexmedetomidin)
Drog: placebo kontroll
placebo
Más nevek:
  • 0,9% sóoldat
Kísérleti: dexmedetomidin
A 0,1 mcg/kg/óra dexmedetomidin infúziót a májátültetéshez szükséges érzéstelenítés beindítása után kezdték meg, és a műtét után 48 óráig folytatták.
Drog: Precedex
0,1 mcg/kg/óra predex infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív delírium előfordulásának elemzése az intenzív osztályon lévő májátültetett betegeknél.
Időkeret: 1 hét vagy át kell utalni az osztályra, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
2014. augusztus 25. után
1 hét vagy át kell utalni az osztályra, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív delírium időtartamának elemzése, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama májtranszplantált betegeknél az intenzív osztályon.
Időkeret: 1 hét vagy át kell utalni az osztályra, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
2014. augusztus 26. után
1 hét vagy át kell utalni az osztályra, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hogeol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1407-114-596

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel