重新配方的 F75 牛奶治疗严重急性营养不良 (F75)

在非洲因复杂性严重急性营养不良 (SAM) 入院的病死率通常为 10-30%。 重要的是，儿童入院通常是因为他们病得很重，而不仅仅是因为营养不良。 遵守 WHO 推荐的管理方式可能会在一定程度上降低死亡率，但将这些指南直接应用于所有情况仍存在争议。 世卫组织指南是根据有关营养需求和药物治疗的历史数据设计的，几乎没有任何建议得到临床试验证据的支持。

对于复杂住院患者 SAM 的治疗，指南包括三个不同的治疗阶段：第 1 阶段或稳定阶段，引入低蛋白、流质饮食 (F75) 并减少能量摄入（80-100 kcal/kg/天） . 一旦孩子病情稳定，就会进入“过渡阶段”，包括补充 F75 的即食治疗食品 (RUTF) 或另一种称为 F100 的配方奶粉。 RUTF 是一种基于花生的高能量补充剂，用于获得追赶性生长。 F100是液体配方，能量密度和蛋白质含量都高于F75。 热量摄入每天增加到最大 130 kcal/kg/天。 最后，“第 3 阶段”是恢复阶段，目标是通过 RUTF 或 F100 实现追赶增长。

通常，最高死亡率出现在治疗的早期阶段。 早期治疗失败的儿童通常会出现严重腹泻，这是难以治疗的循环功能不全的迹象。 赞比亚和肯尼亚的最新报告指出，患有 SAM 的儿童腹泻患病率超过 60%，并且与死亡率增加有关。 目前，在 Kilifi 县医院和海岸省总医院，约 20% 的儿童在 SAM 康复期间接受稀释或不含乳糖的牛奶喂养，尽管对此没有具体的指导方针。 腹泻可能由病毒性或细菌性肠胃炎、败血症引起，也可能由营养（渗透性）引起。 在撒哈拉以南非洲的医院中，没有常规可用的测试来区分渗透性腹泻与感染性腹泻或其他原因引起的腹泻。

F75中来自碳水化合物的能量比例很高。 F75 牛奶（以及 F100 和 RUTF）中的碳水化合物由麦芽糊精、蔗糖和乳糖的混合物组成。 双糖如麦芽糖、乳糖或蔗糖通常被位于小肠绒毛尖端的双糖酶水解成单糖。 然后，葡萄糖和半乳糖等单糖可以通过 Na+ 依赖性葡萄糖转运蛋白转运穿过顶膜，而果糖则利用促进性果糖转运蛋白。 关于营养不良儿童的肠道功能和肠道碳水化合物吸收的信息有限。 然而，来自牙买加和南非的数据表明，无论是否存在或怀疑胃肠炎，双糖（乳糖和蔗糖）的吸收都会受损。 有限的组织学证据表明患有 SAM 的儿童会出现肠萎缩。 这些数据与在严重营养不良儿童中发现的乳糖吸收不良的临床症状一致。 最近，马拉维报道了 SAM 儿童单糖葡萄糖吸收受损的证据。

除了腹泻，早期恶化也可能与严重的代谢紊乱有关，这是由于从分解代谢状态突然转变为合成代谢状态，从而导致再进食综合征。 再喂养综合征的特征是低磷酸盐血症、低钾血症、低镁血症和钠潴留。 这些严重的电解质紊乱会导致心脏、肺和神经功能受损，并且通常难以治疗。 通过主要从糖中接收能量，胰腺胰岛素分泌增加，从而诱导细胞摄取包括磷酸盐和钾在内的电解质。 此外，随着蛋白质合成受到刺激，三磷酸腺苷 (ATP) 的产量增加会导致细胞对磷酸盐的需求增加。 尽管胰岛素分泌在重新喂养的早期阶段似乎部分受损，但低磷血症是营养不良儿童重新喂养期间的常见特征，并且与死亡率相关。

在这项试验中，研究人员旨在评估在严重急性营养不良儿童的初始稳定期，与目前的 F75 配方相比，使用碳水化合物成分减少且不含乳糖的改良 F75 牛奶配方的结果。 在新的配方中，更多的脂肪将提供，所提供的总能量将保持不变。 该试验将在肯尼亚的两家医院和马拉维的一家医院进行。

登记和随访于 2015 年 12 月完成，血浆和粪便样本的实验室分析正在进行中。