Reformált F75 tej a súlyos akut alultápláltság kezelésére (F75)

Az afrikai komplikált súlyos akut alultápláltság (SAM) miatti kórházi felvételek halálozási aránya általában 10-30%. Fontos, hogy a gyermekeket általában súlyos betegek miatt szállítják kórházba, nem pedig alultápláltság miatt. A mortalitás bizonyos mértékig javítható a WHO által javasolt kezelés betartásával, de ezen irányelvek közvetlen alkalmazása minden összefüggésben ellentmondásos. A WHO iránymutatásait a tápanyagigényekre és az orvosi kezelésekre vonatkozó múltbeli adatok alapján alakították ki, és az ajánlások szinte egyikét sem támasztják alá klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok.

A komplikált fekvőbeteg SAM kezelésére az irányelvek három különböző kezelési fázisból állnak: 1. fázis vagy stabilizációs fázis, ahol alacsony fehérjetartalmú, folyékony étrendet (F75) vezetnek be csökkentett energiabevitellel (80-100 kcal/kg/nap). . Amint a gyermek állapota stabilizálódott, egy „átmeneti szakasz” következik, amely vagy felhasználásra kész terápiás élelmiszerekből (RUTF) és F75-kiegészítővel, vagy egy másik, F100 néven ismert tejtápszerből áll. A RUTF egy földimogyoró alapú, energiadús táplálékkiegészítő, amelyet a növekedés felzárkóztatására használnak. Az F100 egy folyékony formula, nagyobb energiasűrűséggel és fehérjetartalommal, mint az F75. A kalóriabevitelt naponta maximum 130 kcal/kg/nap értékre emelik. Végül a „3. fázis” a helyreállítási szakasz, amelynek során a cél a felzárkózó növekedés elérése akár RUTF, akár F100 segítségével.

Jellemzően a legmagasabb halálozási arány a kezelés korai szakaszában tapasztalható. Azok a gyermekek, akiknek korán nem sikerül a kezelés, gyakran súlyos hasmenést tapasztalnak, ami a keringési elégtelenség jelei, amelyeket nehéz kezelni. A legfrissebb zambiai és kenyai jelentések a hasmenés több mint 60%-os előfordulását jelzik a SAM-ban szenvedő gyermekek körében, és ez a megnövekedett mortalitáshoz kapcsolódik. Jelenleg a Kilifi Megyei Kórházban és a Partvidéki Tartományi Általános Kórházban a gyerekek ~20%-a kap hígított vagy laktózmentes tejet a SAM rehabilitációja során, bár erre nincs konkrét irányelv. A hasmenést okozhatja vírusos vagy bakteriális gasztroenteritisz, szepszis, vagy táplálkozási eredetű (ozmotikus). A szubszaharai afrikai kórházakban nem állnak rendelkezésre rutinszerűen rendelkezésre álló tesztek az ozmotikus és a fertőző vagy a hasmenés egyéb okainak megkülönböztetésére.

A szénhidrátokból származó energia aránya az F75-ben magas. Az F75 tejben lévő szénhidrátok (valamint az F100 és a RUTF) maltodextrin, szacharóz és laktóz keverékéből állnak. A diszacharidokat, például a maltózt, a laktózt vagy a szacharózt általában a vékonybélbolyhok csúcsán lokalizált diszacharidázok monoszacharidokká hidrolizálják. A monoszacharidok, például a glükóz és a galaktóz ezután Na+-függő glükóztranszporteren keresztül átjuthatnak az apikális membránon, míg a fruktóz egy segítő fruktóztranszportert használ. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az alultáplált gyermekek bélműködéséről és szénhidrát-felszívódásáról a bélrendszerben. A Jamaicából és Dél-Afrikából származó adatok azonban arra utalnak, hogy a diszacharidok (laktóz és szacharóz) felszívódása károsodott, függetlenül a gastroenteritis jelenlététől vagy gyanújától. Korlátozott szövettani bizonyítékok bélsorvadást mutattak SAM-ban szenvedő gyermekeknél. Ezek az adatok összhangban vannak a laktóz-malabszorpció klinikai tüneteivel, amelyeket súlyos alultápláltságban szenvedő gyermekeknél találtak. A közelmúltban Malawiban bizonyítékot jelentettek a monoszacharid glükóz felszívódásának károsodására SAM-ban szenvedő gyermekeknél.

A hasmenés mellett a korai állapotromlás összefüggésbe hozható a katabolikus állapotból anabolikus állapotba történő hirtelen változás következtében fellépő súlyos anyagcserezavarokkal is, ami újratáplálási szindrómát eredményez. Az újraetetési szindrómát hypophosphataemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia és nátrium-visszatartás jellemzi. Ezek a súlyos elektrolitzavarok a szív-, tüdő- és neurológiai funkciók károsodásához vezethetnek, és gyakran nehezen kezelhetők. Azáltal, hogy túlnyomórészt cukrokból nyeri az energiát, a hasnyálmirigy inzulinszekréciója fokozódik, ami elektrolitok, köztük foszfát és kálium felvételét indukálja a sejtekben. Ezen túlmenően, mivel a fehérjeszintézis stimulálódik, az adenozin-trifoszfát (ATP) fokozott termelése a sejtekben nagyobb foszfátigényt eredményez. Bár úgy tűnik, hogy az inzulinszekréció részben károsodott az etetés korai szakaszában, a hipofoszfatémia gyakori jelenség az alultáplált gyermekek táplálása során, és összefügg a mortalitással.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók célja, hogy értékeljék a csökkentett szénhidráttartalmú és laktózmentes F75 tej felülvizsgált készítményének eredményét, összehasonlítva a jelenlegi F75 formulával a kezdeti stabilizációs időszakban a súlyos akut alultápláltságban szenvedő gyermekek körében. Az új készítményben többet adnak majd a lipidek, és a teljes szolgáltatott energia változatlan marad. A kísérletet két kenyai és egy malawi kórházban fogják lefolytatni.

A beiratkozás és a nyomon követés 2015 decemberében befejeződött, a plazma- és székletminták laboratóriumi elemzése folyamatban van.