Reformuloitu F75-maito vakavan akuutin aliravitsemuksen hoitoon (F75)

Sairaalaan joutuessa monimutkaisen vakavan akuutin aliravitsemuksen (SAM) vuoksi Afrikassa kuolleisuus on yleensä 10–30 %. Tärkeää on, että lapset joutuvat yleensä sairaalaan, koska he ovat vakavasti sairaita, eivätkä pelkästään aliravitsemuksen vuoksi. Kuolleisuutta voidaan jossain määrin parantaa noudattamalla WHO:n suosittelemaa hoitoa, mutta näiden ohjeiden suora soveltaminen kaikkiin yhteyksiin on kiistanalaista. WHO:n ohjeet on laadittu ravintoainetarpeita ja lääkehoitoja koskevien historiallisten tietojen pohjalta, eikä lähes yhtäkään suositusta tue kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö.

Monimutkaisen sairaalahoidossa olevan SAM:n hoidossa ohje koostuu kolmesta erillisestä hoidon vaiheesta: vaihe 1 tai stabilointivaihe, jossa otetaan käyttöön vähäproteiininen nestemäinen ruokavalio (F75), jonka energian saanti on vähentynyt (80-100 kcal/kg/vrk). . Kun lapsi on stabiloitunut, on siirtymävaihe, joka koostuu joko käyttövalmiista terapeuttisista elintarvikkeista (RUTF) F75-lisäaineella tai vaihtoehtoisesti toisesta maitovalmisteesta, joka tunnetaan nimellä F100. RUTF on maapähkinäpohjainen, energiatiheä lisäravinne, jota käytetään kasvun saavuttamiseen. F100 on nestemäinen kaava, jonka energiatiheys ja proteiinipitoisuus on korkeampi kuin F75. Päivittäinen kalorien saanti nostetaan enintään 130 kcal/kg/vrk. Lopuksi "Vaihe 3" on toipumisvaihe, jonka aikana tavoitteena on saavuttaa umpeen kasvu joko RUTF:llä tai F100:lla.

Tyypillisesti korkein kuolleisuus havaitaan hoidon alkuvaiheissa. Lapset, jotka eivät saa hoitoa varhain, saavat usein runsasta ripulia, merkkejä verenkierron vajaatoiminnasta, jota on vaikea hoitaa. Viimeisimmät Sambiasta ja Keniasta tehdyt raportit osoittavat ripulin esiintyvyyden olevan yli 60 % SAM-lapsista, ja se liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tällä hetkellä Kilifin läänisairaalassa ja Rannikkoläänin yleissairaalassa noin 20 %:lle lapsista annetaan joko laimennettua tai laktoositonta maitorehua SAM:n kuntoutuksen aikana, vaikka siihen ei ole erityisiä ohjeita. Ripuli voi johtua viruksen tai bakteerin aiheuttamasta gastroenteriittistä, sepsisestä tai se voi olla ravitsemusperäistä (osmoottista). Saharan eteläpuolisen Afrikan sairaaloissa ei ole olemassa rutiininomaisesti saatavilla olevia testejä, joilla voitaisiin erottaa osmoottinen ripuli tarttuvasta tai muista syistä.

Hiilihydraateista peräisin olevan energian osuus F75:ssä on korkea. F75-maidon hiilihydraatit (sekä F100 ja RUTF) koostuvat maltodekstriinin, sakkaroosin ja laktoosin seoksesta. Disakkaridit, kuten maltoosi, laktoosi tai sakkaroosi, hydrolysoituvat tavallisesti monosakkarideiksi ohutsuolen villien kärkeen sijoittuvien disakkaridaasien vaikutuksesta. Monosakkaridit, kuten glukoosi ja galaktoosi, voidaan sitten kuljettaa apikaalisen kalvon läpi Na+-riippuvaisen glukoosinkuljettajan kautta, kun taas fruktoosi käyttää helpottavaa fruktoosikuljettajaa. Aliravittujen lasten suoliston toiminnasta ja suoliston hiilihydraattien imeytymisestä on vain vähän tietoa. Jamaikasta ja Etelä-Afrikasta saadut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että disakkaridien (laktoosin ja sakkaroosin) imeytyminen on heikentynyt riippumatta siitä, onko gastroenteriitti tai epäilty. Rajoitettu histologinen näyttö on osoittanut suoliston surkastumista lapsilla, joilla on SAM. Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia ​​laktoosin imeytymishäiriön kliinisten merkkien kanssa, joita on havaittu lapsilla, joilla on vakava aliravitsemus. Äskettäin Malawissa on raportoitu todisteita monosakkaridiglukoosin imeytymisen heikkenemisestä lapsilla, joilla on SAM.

Ripulin lisäksi varhainen heikkeneminen voi liittyä myös vakaviin aineenvaihduntahäiriöihin, jotka johtuvat äkillisestä muutoksesta katabolisesta tilasta anaboliseen tilasta, mikä johtaa uudelleensyömisoireyhtymään. Uudelleenruokintaoireyhtymälle on ominaista hypofosfatemia, hypokalemia, hypomagnesemia ja natriumin kertyminen. Nämä vakavat elektrolyyttihäiriöt voivat johtaa sydämen, keuhkojen ja neurologisten toimintojen heikkenemiseen, ja niitä on usein vaikea hoitaa. Saamalla energiaa pääasiassa sokereista, haiman insuliinin eritys lisääntyy, mikä indusoi elektrolyyttien, mukaan lukien fosfaatin ja kaliumin, ottoa soluihin. Lisäksi, kun proteiinisynteesiä stimuloidaan, adenosiinitrifosfaatin (ATP) lisääntynyt tuotanto johtaa suurempaan fosfaatin kysyntään soluissa. Vaikka insuliinin eritys näyttää olevan osittain heikentynyt ruokinnan alkuvaiheessa, hypofosfatemia on yleinen piirre aliravittujen lasten ruokinnan aikana, ja se liittyy kuolleisuuteen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tuloksia, kun käytetään tarkistettua F75-maidon formulaatiota, jossa on alennettu hiilihydraattikoostumus ja jossa ei ole laktoosia, verrattuna nykyiseen F75-formulaatioon alkuperäisen stabilointijakson aikana lapsilla, joilla on vakava akuutti aliravitsemus. Uudessa koostumuksessa lipideistä saadaan enemmän ja kokonaisenergian määrä pysyy ennallaan. Kokeilu suoritetaan kahdessa sairaalassa Keniassa ja yhdessä sairaalassa Malawissa.

Ilmoittautuminen ja seuranta saatiin päätökseen joulukuussa 2015, plasma- ja ulostenäytteiden laboratorioanalyysit käynnissä.