重度の急性栄養失調を治療するための再調整された F75 ミルク (F75)

アフリカで複雑な重度の急性栄養失調 (SAM) を伴う病院への入院は、一般的に 10 ～ 30% の致死率を示します。 重要なことに、子どもたちは通常、栄養失調だけではなく、重病のために入院します。 死亡率は、WHO が推奨する管理を順守することである程度改善される可能性がありますが、これらのガイドラインをすべての状況に直接適用することには議論の余地があります。 WHO のガイドラインは、栄養素の必要量と治療に関する過去のデータに基づいて作成されたものであり、臨床試験の証拠によって裏付けられた推奨事項はほとんどありません。

複雑な入院患者の SAM の治療について、ガイドラインは 3 つの異なる治療段階で構成されています。第 1 段階または安定化段階では、低タンパク質の流動食 (F75) を導入し、エネルギー摂取量を減らします (80-100 kcal/kg/日)。 . 子供が安定すると、栄養補助食品（RUTF）と F75 を併用するか、F100 として知られる別の調乳からなる「移行期」があります。 RUTF はピーナッツベースのエネルギー密度の高いサプリメントで、キャッチアップの成長を得るために使用されます。 F100 は、F75 よりもエネルギー密度とタンパク質含有量が高い液体フォーミュラです。 カロリー摂取量は、毎日最大 130 kcal/kg/日まで増加します。 最後に、「フェーズ 3」は、RUTF または F100 のいずれかでキャッチアップ成長を達成することを目的とする回復フェーズです。

通常、死亡率が最も高いのは治療の初期段階です。 早期に治療に失敗した子供は、多くの場合、治療が困難な循環不全の徴候である大量の下痢を起こします. ザンビアとケニアからの最新の報告によると、SAM の子供の 60% 以上が下痢に罹患しており、死亡率の増加と関連しています。 現在、キリフィ カウンティ病院とコースト州立総合病院では、SAM のリハビリテーション中に約 20% の子供に希釈乳またはラクトースを含まない乳のいずれかが与えられていますが、これに関する具体的なガイドラインはありません。 下痢は、ウイルス性または細菌性胃腸炎、敗血症によって引き起こされる場合もあれば、栄養的に誘発される場合もあります（浸透性）。 サハラ以南のアフリカの病院では、浸透圧を感染性またはその他の下痢の原因と区別するための定期的に利用できる検査はありません。

F75は炭水化物由来のエネルギーの割合が高い。 F75 ミルク (F100 および RUTF と同様) の炭水化物は、マルトデキストリン、スクロース、ラクトースの混合物で構成されています。 マルトース、ラクトース、スクロースなどの二糖類は、通常、小腸絨毛の先端に局在する二糖類によって加水分解されて単糖類になります。 グルコースやガラクトースなどの単糖類は、Na + 依存性グルコース輸送体を介して頂端膜を横切って輸送できますが、フルクトースは促進的なフルクトース輸送体を利用します。 栄養失調の子供の腸の機能と腸の炭水化物吸収に関する情報は限られています。 しかし、ジャマイカと南アフリカのデータは、胃腸炎の存在または疑いに関係なく、二糖類（ラクトースとスクロース）の吸収障害があることを示唆しています. 限られた組織学的証拠は、SAM の子供の腸の萎縮を示しています。 これらのデータは、重度の栄養失調の子供に見られるラクトース吸収不良の臨床的徴候と一致しています。 最近、マラウイで SAM の小児における単糖グルコースの吸収障害の証拠が報告されました。

下痢とは別に、初期の悪化は、異化状態から同化状態への突然の変化による重度の代謝異常にも関連している可能性があり、再摂食症候群を引き起こします. リフィーディング症候群は、低リン酸血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、およびナトリウム貯留によって特徴付けられます。 これらの重度の電解質障害は、心機能、肺機能、神経機能の障害につながる可能性があり、多くの場合治療が困難です。 主に糖からエネルギーを受け取ることにより、膵臓のインスリン分泌が増加し、リン酸やカリウムなどの電解質の細胞への取り込みが誘導されます。 さらに、タンパク質合成が刺激されると、アデノシン三リン酸（ATP）の産生が増加し、リン酸に対する細胞の需要が高まります。 インシュリン分泌は、栄養補給の初期段階で部分的に損なわれているように見えますが、低リン血症は、栄養失調の子供の再栄養時に一般的な特徴であり、死亡率と関連しています。

この試験では、研究者は、重度の急性栄養失調の子供たちの初期の安定期に、現在の F75 の処方と比較して、炭水化物組成を減らし、ラクトースを含まない F75 ミルクの改訂された処方を使用した結果を評価することを目的としています。 新しい製剤では、脂質によってより多くが提供され、提供される総エネルギーは変わりません。 この試験は、ケニアの 2 つの病院とマラウイの 1 つの病院で実施されます。

登録とフォローアップは 2015 年 12 月に完了し、血漿と糞便サンプルの実験室分析が進行中です。