Leite F75 reformulado para tratar desnutrição aguda grave (F75)

A admissão no hospital com desnutrição aguda grave complicada (SAM) na África geralmente tem uma letalidade de 10-30%. É importante ressaltar que as crianças geralmente são internadas no hospital porque estão gravemente doentes, e não apenas por desnutrição. A mortalidade pode ser melhorada até certo ponto pela adesão ao manejo recomendado pela OMS, mas a aplicação direta dessas diretrizes a todos os contextos é controversa. As diretrizes da OMS foram elaboradas com base em dados históricos sobre necessidades de nutrientes e tratamentos médicos e quase nenhuma das recomendações é apoiada por evidências de ensaios clínicos.

Para o tratamento da SAM complicada em internamento, as diretrizes consistem em três fases distintas de tratamento: fase 1 ou fase de estabilização onde é introduzida uma dieta líquida com baixo teor de proteínas (F75) com uma ingestão energética reduzida (80-100 kcal/kg/dia) . Depois que a criança se estabiliza, há uma 'fase de transição' que consiste em alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTF) com suplemento F75 ou, alternativamente, outra fórmula láctea conhecida como F100. RUTF é um suplemento denso de energia à base de amendoim usado para obter crescimento de recuperação. F100 é uma fórmula líquida com maior densidade de energia e teor de proteína do que F75. A ingestão calórica é aumentada diariamente até um máximo de 130 kcal/kg/dia. Finalmente, a 'Fase 3' é a fase de recuperação durante a qual o objetivo é atingir o crescimento de recuperação com RUTF ou F100.

Normalmente, a maior taxa de mortalidade é encontrada nas fases iniciais do tratamento. As crianças que falham no tratamento precocemente costumam ter diarreia profusa, sinais de insuficiência circulatória difíceis de tratar. Os relatórios mais recentes da Zâmbia e do Quênia observam uma prevalência de diarreia de mais de 60% entre crianças com SAM e está associada ao aumento da mortalidade. Atualmente no Kilifi County Hospital e no Coast Provincial General Hospital, cerca de 20% das crianças recebem leite diluído ou sem lactose durante a reabilitação da SAM, embora não haja diretrizes específicas para isso. A diarreia pode ser causada por gastroenterite viral ou bacteriana, sepse ou pode ser induzida nutricionalmente (osmótica). Não há testes rotineiramente disponíveis para distinguir causas osmóticas de infecciosas ou outras causas de diarreia em hospitais na África subsaariana.

A proporção de energia derivada de carboidratos em F75 é alta. Os carboidratos do leite F75 (bem como F100 e RUTF) consistem em uma mistura de maltodextrina, sacarose e lactose. Dissacarídeos como maltose, lactose ou sacarose são normalmente hidrolisados ​​em monossacarídeos por dissacaridases localizadas na ponta das vilosidades do intestino delgado. Os monossacarídeos, como glicose e galactose, podem então ser transportados através da membrana apical através do transportador de glicose dependente de Na+, enquanto a frutose faz uso de um transportador de frutose facilitador. Há informações limitadas sobre a função intestinal e a absorção intestinal de carboidratos em crianças desnutridas. No entanto, dados da Jamaica e da África do Sul sugerem que há absorção prejudicada de dissacarídeos (lactose e sacarose), independentemente da presença ou suspeita de gastroenterite. Evidência histológica limitada mostrou atrofia intestinal em crianças com SAM. Esses dados são consistentes com os sinais clínicos de má absorção de lactose encontrados em crianças com desnutrição grave. Recentemente, evidências de absorção prejudicada de glicose monossacarídica em crianças com SAM foram relatadas em Malawi.

Além da diarreia, a deterioração precoce também pode estar relacionada a distúrbios metabólicos graves devido a uma mudança repentina de um estado catabólico para um estado anabólico, resultando na síndrome de realimentação. A síndrome de realimentação é caracterizada por hipofosfatemia, hipocalemia, hipomagnesemia e retenção de sódio. Esses distúrbios eletrolíticos graves podem levar ao comprometimento da função cardíaca, pulmonar e neurológica e muitas vezes são difíceis de tratar. Ao receber energia predominantemente de açúcares, a secreção pancreática de insulina é aumentada, o que induz a absorção de eletrólitos, incluindo fosfato e potássio, nas células. Além disso, como a síntese de proteínas é estimulada, o aumento da produção de trifosfato de adenosina (ATP) leva a uma maior demanda celular por fosfato. Embora a secreção de insulina pareça estar parcialmente prejudicada nos estágios iniciais da realimentação, a hipofosfatemia é uma característica comum durante a realimentação de crianças desnutridas e está associada à mortalidade.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar o resultado do uso de uma formulação revisada de leite F75 com composição reduzida de carboidratos e sem lactose, em comparação com a formulação atual de F75 durante o período inicial de estabilização entre crianças com desnutrição aguda grave. Na nova formulação, mais lipídios serão fornecidos e a energia total fornecida permanecerá inalterada. O julgamento será realizado em dois hospitais no Quênia e um hospital no Malawi.

A inscrição e acompanhamento foi concluída em dezembro de 2015, análise laboratorial de plasma e amostras fecais em andamento.