Reformulované mléko F75 pro léčbu těžké akutní podvýživy (F75)

Při přijetí do nemocnice s komplikovanou těžkou akutní podvýživou (SAM) v Africe je běžně úmrtnost 10–30 %. Důležité je, že děti jsou obvykle přijímány do nemocnice, protože jsou těžce nemocné, spíše než kvůli podvýživě samotné. Mortalitu lze do určité míry zlepšit dodržováním doporučeného managementu WHO, ale přímá aplikace těchto pokynů ve všech kontextech je kontroverzní. Pokyny WHO byly navrženy na základě historických údajů o požadavcích na živiny a léčebných postupech a téměř žádné z doporučení není podpořeno důkazy z klinických studií.

Pro léčbu komplikovaného hospitalizovaného SAM se směrnice skládají ze tří odlišných fází léčby: fáze 1 nebo stabilizační fáze, kdy je zavedena nízkoproteinová tekutá strava (F75) se sníženým energetickým příjmem (80-100 kcal/kg/den) . Jakmile se dítě stabilizuje, nastává „přechodná fáze“ sestávající buď z terapeutických potravin připravených k použití (RUTF) s doplňkovým F75 nebo alternativně z jiné mléčné výživy známé jako F100. RUTF je energeticky hustý doplněk na bázi arašídů používaný k dohánění růstu. F100 je tekuté složení s vyšší hustotou energie a obsahem bílkovin než F75. Denní příjem kalorií se zvyšuje na maximálně 130 kcal/kg/den. A konečně, „fáze 3“ je fáze obnovy, během níž je cílem dosáhnout dohnaného růstu s RUTF nebo F100.

Obvykle je nejvyšší úmrtnost zjištěna v raných fázích léčby. Děti, u kterých selže léčba včas, mají často profuzní průjem, známky oběhové nedostatečnosti, kterou je těžké léčit. Nejnovější zprávy ze Zambie a Keni uvádějí více než 60% prevalenci průjmu u dětí s SAM a je spojen se zvýšenou úmrtností. V současné době v nemocnici Kilifi County Hospital a Coast Provincial General Hospital ~20 % dětí dostává během rehabilitace SAM buď zředěné nebo bezlaktózové mléko, ačkoli pro to neexistují žádné specifické pokyny. Průjem může být způsoben virovou nebo bakteriální gastroenteritidou, sepsí nebo může být vyvolán výživou (osmotický). V nemocnicích v subsaharské Africe nejsou běžně dostupné testy, které by odlišily osmotické od infekčních nebo jiných příčin průjmu.

Podíl energie získané ze sacharidů v F75 je vysoký. Sacharidy v mléce F75 (stejně jako F100 a RUTF) se skládají ze směsi maltodextrinu, sacharózy a laktózy. Disacharidy, jako je maltóza, laktóza nebo sacharóza, jsou normálně hydrolyzovány na monosacharidy disacharidázami lokalizovanými na špičce klků tenkého střeva. Monosacharidy, jako je glukóza a galaktóza, pak mohou být transportovány přes apikální membránu přes Na+ dependentní glukózový transportér, zatímco fruktóza využívá facilitativní fruktózový transportér. O střevní funkci a střevní absorpci sacharidů u podvyživených dětí jsou omezené informace. Údaje z Jamajky a Jižní Afriky však naznačují, že dochází ke zhoršené absorpci disacharidů (laktózy a sacharózy), bez ohledu na přítomnost nebo podezření na gastroenteritidu. Omezené histologické důkazy prokázaly střevní atrofii u dětí se SAM. Tyto údaje jsou v souladu s klinickými známkami malabsorpce laktózy zjištěnými u dětí s těžkou podvýživou. Nedávno byly v Malawi hlášeny důkazy o zhoršené absorpci monosacharidové glukózy u dětí se SAM.

Kromě průjmu může časné zhoršení souviset také s těžkými metabolickými poruchami v důsledku náhlé změny z katabolického do anabolického stavu s následkem refeeding syndromu. Reeeding syndrom je charakterizován hypofosfatemií, hypokalémií, hypomagnezémií a retencí sodíku. Tyto závažné poruchy elektrolytů mohou vést k poškození srdečních, plicních a neurologických funkcí a jsou často obtížně léčitelné. Přijímáním energie převážně z cukrů se zvyšuje pankreatická sekrece inzulínu, což indukuje příjem elektrolytů včetně fosfátu a draslíku do buněk. Kromě toho, jak je stimulována syntéza proteinů, zvýšená produkce adenosintrifosfátu (ATP) vede k vyšší buněčné poptávce po fosfátu. Ačkoli se zdá, že sekrece inzulínu je v raných fázích dokrmování částečně narušena, hypofosfatemie je běžným rysem během dokrmování podvyživených dětí a je spojena s mortalitou.

V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení výsledku použití upravené formulace mléka F75 se sníženým složením sacharidů a bez laktózy ve srovnání se současnou formulací F75 během počátečního stabilizačního období u dětí s těžkou akutní podvýživou. V novém složení bude více poskytnuto lipidy a celková poskytnutá energie zůstane nezměněna. Zkouška bude probíhat ve dvou nemocnicích v Keni a jedné nemocnici v Malawi.

V prosinci 2015 byl ukončen zápis a sledování, probíhá laboratorní rozbor vzorků plazmy a stolice.