Lait F75 reformulé pour traiter la malnutrition aiguë sévère (F75)

L'admission à l'hôpital pour malnutrition aiguë sévère (MAS) compliquée en Afrique a généralement un taux de létalité de 10 à 30 %. Il est important de noter que les enfants sont généralement admis à l'hôpital parce qu'ils sont gravement malades plutôt que pour malnutrition uniquement. La mortalité peut être améliorée dans une certaine mesure par le respect de la prise en charge recommandée par l'OMS, mais l'application directe de ces directives à tous les contextes est controversée. Les directives de l'OMS ont été conçues sur la base de données historiques sur les besoins en nutriments et les traitements médicaux et presque aucune des recommandations n'est étayée par des preuves issues d'essais cliniques.

Pour le traitement de la MAS compliquée en milieu hospitalier, les recommandations consistent en trois phases de traitement distinctes : la phase 1 ou phase de stabilisation où un régime liquide pauvre en protéines (F75) est introduit avec un apport énergétique réduit (80-100 kcal/kg/jour) . Une fois qu'un enfant s'est stabilisé, il y a une « phase de transition » consistant soit en des aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF) avec un supplément de F75, soit en une autre formule lactée connue sous le nom de F100. Le RUTF est un supplément énergétique à base d'arachide utilisé pour obtenir une croissance de rattrapage. Le F100 est une formule liquide avec une densité énergétique et une teneur en protéines plus élevées que le F75. L'apport calorique est augmenté quotidiennement jusqu'à un maximum de 130 kcal/kg/jour. Enfin, la «Phase 3» est la phase de récupération au cours de laquelle l'objectif est d'atteindre une croissance de rattrapage avec les RUTF ou le F100.

En règle générale, le taux de mortalité le plus élevé se trouve dans les premières phases du traitement. Les enfants en échec précoce au traitement ont souvent des diarrhées abondantes, signes d'insuffisance circulatoire difficiles à traiter. Les rapports les plus récents de la Zambie et du Kenya notent une prévalence de la diarrhée de plus de 60 % chez les enfants atteints de MAS et celle-ci est associée à une mortalité accrue. Actuellement, à l'hôpital du comté de Kilifi et à l'hôpital général provincial de la côte, environ 20 % des enfants reçoivent un lait dilué ou sans lactose pendant la réadaptation de la MAS, bien qu'il n'y ait pas de directives spécifiques à cet égard. La diarrhée peut être causée par une gastro-entérite virale ou bactérienne, une septicémie ou peut être induite par la nutrition (osmotique). Il n'existe pas de tests systématiquement disponibles pour distinguer les causes osmotiques des maladies infectieuses ou autres de la diarrhée dans les hôpitaux d'Afrique subsaharienne.

La proportion d'énergie dérivée des glucides dans le F75 est élevée. Les glucides du lait F75 (ainsi que F100 et RUTF) sont constitués d'un mélange de maltodextrine, de saccharose et de lactose. Les disaccharides tels que le maltose, le lactose ou le saccharose sont normalement hydrolysés en monosaccharides par des disaccharidases localisées à l'extrémité des villosités de l'intestin grêle. Les monosaccharides tels que le glucose et le galactose peuvent ensuite être transportés à travers la membrane apicale par un transporteur de glucose dépendant de Na +, tandis que le fructose utilise un transporteur de fructose facilitateur. Il existe peu d'informations sur la fonction intestinale et l'absorption intestinale des glucides chez les enfants malnutris. Cependant, les données de la Jamaïque et de l'Afrique du Sud suggèrent qu'il existe une altération de l'absorption des disaccharides (lactose et saccharose), indépendamment de la présence ou de la suspicion de gastro-entérite. Des preuves histologiques limitées ont montré une atrophie intestinale chez les enfants atteints de MAS. Ces données sont cohérentes avec les signes cliniques de malabsorption du lactose retrouvés chez les enfants souffrant de malnutrition sévère. Récemment, des preuves d'une mauvaise absorption du glucose monosaccharidique chez les enfants atteints de MAS ont été rapportées au Malawi.

Outre la diarrhée, une détérioration précoce peut également être liée à des troubles métaboliques sévères dus à un passage soudain d'un état catabolique à un état anabolique, entraînant un syndrome de renutrition. Le syndrome de renutrition est caractérisé par une hypophosphatémie, une hypokaliémie, une hypomagnésémie et une rétention sodée. Ces perturbations électrolytiques graves peuvent entraîner une altération des fonctions cardiaque, pulmonaire et neurologique et sont souvent difficiles à traiter. En recevant de l'énergie principalement des sucres, la sécrétion pancréatique d'insuline est augmentée, ce qui induit l'absorption d'électrolytes, y compris le phosphate et le potassium, dans les cellules. De plus, à mesure que la synthèse des protéines est stimulée, une production accrue d'adénosine triphosphate (ATP) entraîne une demande cellulaire plus élevée en phosphate. Bien que la sécrétion d'insuline semble être partiellement altérée dans les premiers stades de la réalimentation, l'hypophosphatémie est une caractéristique courante lors de la réalimentation des enfants malnutris et est associée à la mortalité.

Dans cet essai, les chercheurs visent à évaluer les résultats de l'utilisation d'une formulation révisée de lait F75 avec une composition réduite en glucides et sans lactose, par rapport à la formulation actuelle de F75 pendant la période de stabilisation initiale chez les enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère. Dans la nouvelle formulation, davantage sera fourni par les lipides et l'énergie totale fournie sera inchangée. L'essai sera entrepris dans deux hôpitaux au Kenya et un hôpital au Malawi.

L'inscription et le suivi ont été achevés en décembre 2015, l'analyse en laboratoire des échantillons de plasma et de matières fécales est en cours.