胚胎镜延时系统与标准胚胎培养的比较

世界各地的大量 IVF 中心正在从标准胚胎学实践转变为所谓的“胚胎镜”，在标准胚胎学实践中胚胎由胚胎学家在培养过程中手动处理，胚胎培养在自动孵化系统中通过延时摄影进行。

这些系统的制造商（以及使用过这些系统的研究人员）声称，24 小时延时摄影控制的可用性改善了胚胎选择，因此提高了 IVF 妊娠率。 他们还声称使用该系统可以节省实验室人员的时间。 因此，到目前为止，FDA 已批准在美国销售至少 2 个此类系统。

(i) 我们对已发表文献的分析未能找到支持以下说法的研究：使用此类设备确实可以提高 IVF 的怀孕率； (ii) 研究人员担心 CHR 高度不利地选择的患者群体可能会表现出与标准患者群体不同的使用结果，特别是因为该设备通常用于培养胚胎至囊胚期（第 5/6 天），而 CHR 仅培养大多数患者到第 3 天。

因此，调查人员联系了第一个 FDA 批准系统的制造商，并解释了我们的担忧。 制造商同意免费借给我们一个他们的系统进行为期 4 个月的研究（CHR 仅支付象征性的安装和培训费用），但将对供应品承担财务责任。

在这 4 个月内，CHR 将进行一项开放标签的前瞻性（注册）和随机临床试验，其中研究人员将根据计算机随机化，将所有 CHR 患者（同意在知情书面同意下参与）分配到标准胚胎学或“胚胎镜”胚胎学。

预计每月招募大约 30 名患者参与研究，这将使我们每个研究组的人口约为 60 人。

取出过多卵子 (>12) 的患者将被排除在外，因为本研究的目的是调查该系统在相对不利选择的患者群体中的效用。 所有其他患者将被提供参与。

该研究将以实验室人力的时间分析作为主要终点，记录和比较胚胎学家在每位患者身上花费的时间，作为次要终点 IVF 周期结果，由可用于移植的优质胚胎数量定义，着床率和临床妊娠率。