VoIP 为图雷特综合症提供行为疗法
2014年9月18日 更新者：Emily Ricketts、University of Wisconsin, Milwaukee
互联网协议语音传输图雷特综合症行为疗法
本研究的目的是通过一项随机等候名单对照试验，检验互联网协议语音提供的图雷特综合症行为疗法的初步疗效、可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
抽动症综合行为干预 (CBIT) 是一种针对图雷特综合征 (TS) 儿童的新兴治疗方法，已在针对儿童和成人的单独随机试验中证明有效；然而，由于训练有素的治疗提供者有限，许多 TS 儿童家庭无法获得治疗。 最近的研究表明，视频会议交付的 CBIT 与面对面交付一样有效，并且这两种方式都是有效的。 尽管它很有效，但传统的视频会议有一些局限性，包括缺乏便携性、易于访问、需要第三方诊所以及成本高。 一种更新、更方便的增加访问的替代方法是使用互联网协议语音 (VoIP) 传输，允许将 CBIT 直接传送到患者家中。
因此，本研究（三阶段项目的最后阶段）的目的是确定 VoIP 改进的 CBIT 相对于候补名单对照减少 TS 儿童抽动症的初步疗效。 将招募 20 名以 TS 或慢性抽动障碍为主要诊断的儿童（9-17 岁）进行一项随机、观察员盲法、等待名单对照的 VoIP 交付 CBIT 试验。 在为期 10 周的急性治疗期或候补名单控制条件下，参与者将被随机分配到每周 8 次的 CBIT-VoIP 会议。 作为探索性目标，当前的研究将调查治疗结果的潜在相关性，包括可用的家用计算机设备（即网络摄像头类型、麦克风类型、互联网上传速度和互联网连接类型）、先前的计算机经验和学习舒适度计算机设备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
- University of Wisconsin-Milwaukee Psychology Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在威斯康星州
- 8-17岁
- 符合 DSM-IV-TR 慢性抽动障碍（CMVT 或 TS）诊断标准
- 临床总体印象 - 严重程度评分大于或等于 4（中度病）
- YGTSS 总分大于或等于 14 且小于 30 或总分大于或等于 10 且小于 20（如果 CTD 仅伴有运动抽动）
- 抽动症、强迫症、注意力缺陷多动症、焦虑症和/或抑郁症未接受药物治疗或接受稳定药物治疗至少 6 周，并且没有计划改变参与研究的持续时间
- 英语流利的人
排除标准：
- YGTSS Total Tic Score > 30（对于 YGTSS 上超过 30 的任何分数，研究团队确定患者参与研究的适当性，同时考虑患者的整体功能）
- WASI-Vocab 子测试 T-Score < 37
- 过去 3 个月内的 DSM-IV 物质滥用或依赖或品行障碍
- 广泛性发育障碍、躁狂症或精神病性障碍的终生 DSM-IV 诊断
- 任何需要立即治疗的严重精神病、社会心理或神经系统疾病，而不是当前提供的治疗
- 以前用 HRT 治疗抽动症（四次或更多次）
- 缺乏功能齐全且易于访问的家用电脑以及高速（即有线/DSL）互联网连接
- 拒绝为孩子的当地初级保健医生、心理健康专家或神经科医生签署信息发布表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抽动行为疗法 (CBIT)
孩子 1) 学会更加注意可能引发抽动的任何感觉或冲动，以及 2) 学习在每次他/她感到抽动的冲动时采取一些其他行为（竞争性反应）。
孩子的父母受过训练，可以为使用竞争反应提供提示和表扬。
父母和家人也接受有关抽动的心理教育，并学习减少环境刺激对抽动严重程度的影响的方法。
孩子学习放松技巧以减轻压力并使他/她更容易抵抗他或她的抽动。
在治疗之前，父母和孩子花大约 10 分钟与治疗师讨论他/她遇到的任何问题。
在治疗结束时，孩子会被分配一些任务，以便在下一次治疗之前进行练习。
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CBIT 是一项为期 8 节、为期 10 周的慢性抽动障碍行为治疗，包括图雷特综合症。
前两节为 90 分钟，随后的节为 60 分钟。
治疗包括习惯逆转训练（意识训练、竞争反应训练和社会支持）和基于功能的评估，以减少环境或其他刺激对抽动严重程度的影响。
治疗还包括放松技术以减少与抽动相关的压力和紧张，以及行为奖励以激励治疗依从性。
其他名称：
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无干预：候补名单控制组
候补名单对照组的参与者在 10 周的急性治疗期间不接受抽动行为治疗或任何其他治疗。
相反，他们的孩子被列入候补名单，在研究期结束后接受视频会议提供的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10 周时耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 总抽动严重程度评分相对于基线的变化
大体时间：基线，10 周（治疗后）
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YGTSS 是临床医生评定的抽动严重程度衡量标准，具有总严重程度评分，评分从 0 到 50，以及运动和发声抽动的独立小计，每个评分从 0 到 25。
它还具有与抽动相关的 0-50 点减值等级。
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基线，10 周（治疗后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 周时临床总体印象-严重程度量表相对于基线的变化
大体时间：基线，10 周（治疗后）
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CGI-S 是临床医生评定的患者整体损伤指标。
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基线，10 周（治疗后）
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10 周时使用临床整体印象-改善量表的治疗反应率
大体时间：10周（治疗后）
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CGI-I 是与基线相比患者改善的评级。
Much (2) 或 Very Much (1) 改善的分数表示本研究中的积极治疗反应。
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10周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily J Ricketts, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee
- 研究主任：Douglas W Woods, PhD、Texas A&M University
- 学习椅：Michael B Himle, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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