Terapia Comportamental Fornecida por VoIP para Síndrome de Tourette
Terapia Comportamental de Protocolo de Voz sobre Internet para Síndrome de Tourette
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma Intervenção Comportamental Abrangente para Tics (CBIT) é um tratamento emergente para crianças com Síndrome de Tourette (ST) e tem se mostrado eficaz em ensaios randomizados separados com crianças e adultos; no entanto, muitas famílias de crianças com ST são impedidas de acessá-lo devido à disponibilidade limitada de provedores de tratamento adequadamente treinados. Pesquisas recentes mostraram que a CBIT realizada por videoconferência é tão eficaz quanto a presencial e que ambas as modalidades são eficazes. Apesar de sua eficácia, a videoconferência tradicional tem limitações, incluindo falta de portabilidade, facilidade de acesso, necessidade de clínicas terceirizadas e custo. Uma alternativa mais nova e mais conveniente para aumentar o acesso é o uso da transmissão de Voz sobre Protocolo de Internet (VoIP), permitindo a entrega do CBIT diretamente na residência do paciente.
Portanto, o objetivo deste estudo (a fase final de um projeto de três fases) é estabelecer a eficácia preliminar do CBIT modificado por VoIP para reduzir tiques em crianças com ST em relação a um controle de lista de espera. Vinte crianças (de 9 a 17 anos) com TS ou Transtorno de Tique Crônico como diagnóstico primário serão recrutadas para um estudo randomizado, observador-cego e controlado em lista de espera de CBIT entregue por VoIP. Os participantes serão designados aleatoriamente para 8 sessões semanais de CBIT-VoIP durante um período de tratamento agudo de 10 semanas ou condição de controle de lista de espera. Como objetivo exploratório, o estudo atual investigará possíveis correlatos do resultado do tratamento, incluindo equipamento de computador doméstico disponível (ou seja, tipo de câmera da web, tipo de microfone, velocidade de upload da Internet e tipo de conexão com a Internet), experiência anterior com o computador e conforto com o estudo equipamentos de informática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- University of Wisconsin-Milwaukee Psychology Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside no estado de Wisconsin
- Idade 8-17
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para Transtorno de Tique Crônico (CMVT ou TS)
- Impressões clínicas globais - Pontuação de gravidade maior ou igual a 4 (moderadamente doente)
- YGTSS Pontuação total maior ou igual a 14 e menor que 30 OU Pontuação total maior ou igual a 10 e menor que 20 se DTC apenas com tiques motores
- Não medicado ou em tratamento medicamentoso estável para tiques, TOC, TDAH, ansiedade e/ou transtorno depressivo por pelo menos 6 semanas, sem mudanças planejadas para a duração da participação no estudo
- Inglês fluente
Critério de exclusão:
- YGTSS Total Tic Score > 30 (para qualquer pontuação superior a 30 no YGTSS, a equipe de pesquisa determinou a adequação da participação do paciente no estudo, levando em consideração o funcionamento global do paciente)
- Subteste WASI-Vocab T-Score < 37
- Abuso ou dependência de substâncias do DSM-IV ou Transtorno da Conduta nos últimos 3 meses
- Diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, Mania ou Transtorno Psicótico
- Qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave que exija tratamento imediato diferente daquele fornecido no atual
- Tratamento prévio com TRH para tiques (quatro ou mais sessões)
- Falta de um computador doméstico funcional e acessível e conexão de internet de alta velocidade (ou seja, cabo/DSL)
- Recusa em assinar um formulário de liberação de informações para o médico de cuidados primários local da criança, profissional de saúde mental ou neurologista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental para Tiques (CBIT)
A criança 1) aprende a se tornar mais consciente de quaisquer sensações ou impulsos que possam desencadear tiques e 2) aprende algum outro comportamento (resposta competitiva) para fazer toda vez que sentir o desejo de tique.
O pai da criança é treinado para fornecer instruções e elogios pelo uso da resposta competitiva.
O pai e a família também recebem psicoeducação sobre tiques e aprendem maneiras de reduzir o impacto dos estímulos ambientais na gravidade do tique.
A criança aprende técnicas de relaxamento para reduzir o estresse e facilitar a resistência aos tiques.
Antes das sessões de tratamento, o pai e a criança passam cerca de 10 minutos discutindo com o terapeuta quaisquer problemas que ele esteja tendo.
No final das sessões de tratamento, a criança recebe algumas tarefas para praticar antes da próxima sessão.
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O CBIT é um tratamento comportamental de 8 sessões e 10 semanas para transtornos de tiques crônicos, incluindo a Síndrome de Tourette.
As duas primeiras sessões são de 90 minutos, com sessões subsequentes de 60 minutos.
O tratamento consiste em Treinamento de Reversão de Hábito (treinamento de consciência, treinamento de resposta competitiva e suporte social) e avaliação baseada em função para reduzir o impacto do ambiente ou outros estímulos na gravidade do tique.
O tratamento também consiste em técnicas de relaxamento para reduzir o estresse e a tensão relacionados aos tiques e recompensas comportamentais para motivar a adesão ao tratamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não recebem terapia comportamental para tiques ou qualquer outro tratamento durante o período de tratamento agudo de 10 semanas.
Em vez disso, a criança é colocada em uma lista de espera para receber tratamento por videoconferência após o final do período de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos escores totais de gravidade de tiques da Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS) em 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-tratamento)
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O YGTSS é uma medida de gravidade de tique avaliada pelo médico, apresentando uma pontuação total de gravidade, com uma classificação de 0 a 50, e subtotais independentes para tiques motores e vocais, cada um com classificações de 0 a 25.
Ele também apresenta uma escala de comprometimento de 0 a 50 pontos relacionada a tiques.
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Linha de base, 10 semanas (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na escala de impressões clínicas globais de gravidade em 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas (pós-tratamento)
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O CGI-S é uma medida clínica do comprometimento global do paciente.
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Linha de base, 10 semanas (pós-tratamento)
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Taxa de resposta ao tratamento usando a escala Clinical Global Impressions-Improvement em 10 semanas
Prazo: 10 semanas (pós-tratamento)
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O CGI-I é uma classificação da melhora do paciente em comparação com a linha de base.
Pontuações de Muito (2) ou Muito (1) Melhoradas indicam resposta positiva ao tratamento neste estudo.
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10 semanas (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily J Ricketts, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
- Diretor de estudo: Douglas W Woods, PhD, Texas A&M University
- Cadeira de estudo: Michael B Himle, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- MIL105611
- F31MH096375-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5F31MH096375-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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