VoIP обеспечивает поведенческую терапию при синдроме Туретта
Голос через интернет-протокол обеспечивает поведенческую терапию синдрома Туретта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексное поведенческое вмешательство при тиках (CBIT) — новый метод лечения детей с синдромом Туретта (TS), эффективность которого была показана в отдельных рандомизированных исследованиях с участием детей и взрослых; тем не менее, многие семьи детей с СТ лишены доступа к нему из-за ограниченного наличия должным образом подготовленных медицинских работников. Недавние исследования показали, что CBIT с использованием видеоконференцсвязи столь же эффективны, как и общение лицом к лицу, и что оба метода эффективны. Несмотря на свою эффективность, традиционная видеоконференцсвязь имеет ограничения, включая отсутствие мобильности, простоту доступа, необходимость в сторонних клиниках и стоимость. Более новой и удобной альтернативой расширению доступа является использование передачи голоса по интернет-протоколу (VoIP), что позволяет напрямую доставлять CBIT на дом пациентам.
Таким образом, цель этого исследования (последняя фаза трехэтапного проекта) состоит в том, чтобы установить предварительную эффективность CBIT, модифицированного VoIP, для уменьшения тиков у детей с TS по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Двадцать детей (в возрасте 9-17 лет) с ТС или хроническим тиковым расстройством в качестве основного диагноза будут набраны для рандомизированного, слепого, контролируемого списка ожидания испытания CBIT, доставляемого VoIP. Участники будут случайным образом распределены на 8 еженедельных сеансов CBIT-VoIP в течение 10-недельного острого периода лечения или контрольного состояния списка ожидания. В качестве исследовательской цели в текущем исследовании будут изучены потенциальные корреляты результатов лечения, включая доступное домашнее компьютерное оборудование (например, тип веб-камеры, тип микрофона, скорость загрузки в Интернет и тип подключения к Интернету), предыдущий опыт работы с компьютером и удобство в учебе. компьютерное оборудование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- University of Wisconsin-Milwaukee Psychology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживает в штате Висконсин
- 8-17 лет
- Соответствует диагностическим критериям DSM-IV-TR для хронического тикового расстройства (CMVT или TS)
- Клинические общие впечатления — оценка тяжести больше или равна 4 (умеренно болен)
- Общий балл YGTSS больше или равен 14 и меньше 30 ИЛИ Общий балл больше или равен 10 и меньше 20, если CTD только с двигательными тиками
- Немедикаментозное или стабильное медикаментозное лечение тиков, ОКР, СДВГ, тревожного и/или депрессивного расстройства в течение как минимум 6 недель, без запланированных изменений на время участия в исследовании.
- Свободно говорящий по-английски
Критерий исключения:
- YGTSS Total Tic Score> 30 (для любого балла, превышающего 30 по YGTSS, исследовательская группа определяла целесообразность участия пациента в исследовании, принимая во внимание глобальное функционирование пациента)
- Подтест WASI-Vocab T-Score < 37
- Злоупотребление психоактивными веществами DSM-IV или зависимость или расстройство поведения в течение последних 3 месяцев
- Прижизненный диагноз DSM-IV первазивного расстройства развития, мании или психотического расстройства
- Любое серьезное психическое, психосоциальное или неврологическое состояние, требующее немедленного лечения, кроме предусмотренного в настоящем
- Предшествующее лечение ЗГТ от тиков (четыре и более сеанса)
- Отсутствие функционального и доступного домашнего компьютера и высокоскоростного (т. е. кабельного/DSL) подключения к Интернету.
- Отказ подписать форму выпуска информации для местного лечащего врача ребенка, специалиста в области психического здоровья или невролога.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая терапия тиков (CBIT)
Ребенок 1) учится лучше осознавать любые ощущения или побуждения, которые могут спровоцировать тики, и 2) учится другому поведению (конкурирующая реакция) каждый раз, когда он/она чувствует побуждение к тику.
Родитель ребенка обучен подсказывать и хвалить за использование конкурирующего ответа.
Родитель и семья также получают психологическое образование о тиках и узнают, как уменьшить влияние внешних раздражителей на тяжесть тика.
Ребенок изучает техники релаксации, чтобы уменьшить стресс и облегчить ему/ей сопротивление его или ее тикам.
Перед лечебными сеансами родитель и ребенок тратят около 10 минут на обсуждение с терапевтом любых проблемных вопросов, которые у него возникают.
В конце лечебных сеансов ребенку даются задания, которые он должен выполнить перед следующим сеансом.
|
CBIT — это 8-сеансовая 10-недельная поведенческая терапия хронических тиковых расстройств, включая синдром Туретта.
Первые два сеанса длятся 90 минут, последующие сеансы длятся 60 минут.
Лечение состоит из тренинга по обращению с привычками (обучение осознанию, обучение конкурирующим реакциям и социальная поддержка) и функциональной оценки для уменьшения влияния окружающей среды или других раздражителей на тяжесть тика.
Лечение также состоит из методов релаксации для уменьшения стресса и напряжения, связанных с тиками, и поведенческих вознаграждений для мотивации соблюдения режима лечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Участники группы ожидания-контроль не получали поведенческую терапию от тиков или какое-либо другое лечение в течение 10-недельного острого периода лечения.
Вместо этого их ребенка помещают в список ожидания для получения лечения с помощью видеоконференции после окончания периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общих баллов тяжести тиков по шкале Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS) по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель (после лечения)
|
YGTSS — это оцениваемый врачом показатель тяжести тиков, включающий общую оценку тяжести с оценкой от 0 до 50 и независимые промежуточные суммы для моторных и вокальных тиков, каждая из которых имеет оценки от 0 до 25.
Он также имеет шкалу ухудшения от 0 до 50 баллов, связанную с тиками.
|
Исходный уровень, 10 недель (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале клинических общих впечатлений-тяжести через 10 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель (после лечения)
|
CGI-S — оцениваемый клиницистами показатель общего ухудшения состояния пациента.
|
Исходный уровень, 10 недель (после лечения)
|
|
Частота ответа на лечение по шкале клинических общих впечатлений-улучшение через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель (после лечения)
|
CGI-I представляет собой оценку улучшения состояния пациента по сравнению с исходным уровнем.
Баллы «Значительно (2)» или «Очень значительно (1) улучшились» указывают на положительную реакцию на лечение в этом исследовании.
|
10 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily J Ricketts, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
- Директор по исследованиям: Douglas W Woods, PhD, Texas A&M University
- Учебный стул: Michael B Himle, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- MIL105611
- F31MH096375-01 (Грант/контракт NIH США)
- 5F31MH096375-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .