自体骨膜蒂移植物与胶原膜治疗牙周骨内缺损的比较
2017年4月21日 更新者：Noha Ayman Ghallab、Cairo University
自体骨膜蒂移植物和胶原膜治疗牙周骨内缺损的比较：一项随机对照临床试验。
自体骨膜蒂移植物与胶原膜相比治疗牙周骨内缺损的临床和影像学评价。
研究概览
详细说明
该随机对照临床试验包括 20 名患有晚期慢性牙周炎的患者。
每个受试者都贡献了匹配的两壁或三壁骨内缺损对。
每对牙周缺损被随机分配到实验组；骨膜带蒂移植引导组织膜或阳性对照组；生物可吸收胶原引导组织再生膜。
在基线和术后 6 个月记录临床和影像学参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重慢性牙周炎患者，至少有两个部位的牙周袋深度 ≥ 6 毫米且临床附着水平 ≥ 5 毫米，并有骨丢失的影像学证据 2 或 3 壁骨内缺损深度在根尖片中检测到 3 至 6 毫米
- 邻近邻间缺损的牙齿面部表面应没有广泛的退缩和边缘骨丢失，至少有 4 至 5 毫米的角化牙龈带，以便进行骨膜操作
排除标准：
- 孕妇
- 受试者的恒牙少于 22 颗
- 患有任何特定的全身性疾病
- 在研究前的 3 个月内服用任何类型的药物和/或抗生素治疗
- 在过去 12 个月内接受过牙周治疗
- 现在或以前吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨膜蒂移植物
部分厚度牙周瓣获得的自体边缘骨膜蒂移植物。
|
从骨膜采集的自体椎弓根移植物
|
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有源比较器：生物可吸收胶原膜
马跟腱胶原蛋白屏障膜
|
Biocollagen 是一种薄的马跟腱胶原蛋白屏障膜，用于引导组织再生
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和引导组织再生后 6 个月慢性牙周炎患者临床附着水平的估计
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口袋深度
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和引导组织再生后 6 个月慢性牙周炎患者牙周袋深度的估计
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基线和 6 个月
|
|
骨缺损区
大体时间：基线和 6 个月
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从数字射线照相程序收集的线性测量值，用于估计缺陷填充百分比。
|
基线和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha Ghallab, M.D.、Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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