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Comparación de injerto pedicular de periostio autógeno y membrana de colágeno en el manejo de defectos intraóseos periodontales

21 de abril de 2017 actualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Comparación de injerto pedicular de periostio autógeno y membrana de colágeno en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: un ensayo clínico controlado aleatorio.

Una evaluación clínica y radiográfica del injerto pediculado de periostio autógeno en comparación con la membrana de colágeno para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte pacientes que padecían periodontitis crónica avanzada se incluyeron en este ensayo clínico controlado aleatorio. Cada sujeto aportó pares emparejados de defectos intraóseos de dos o tres paredes. Cada par de defectos periodontales se asignó aleatoriamente al grupo experimental; membrana de tejido guiada por injerto de pedículo perióstico o el grupo de control positivo; Membrana de regeneración tisular guiada por colágeno biorreabsorbible. Los parámetros clínicos y radiográficos se registraron al inicio del estudio ya los 6 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con periodontitis crónica severa con al menos dos sitios con profundidad de bolsa ≥ 6 mm y nivel de inserción clínica ≥ 5 mm, con evidencia radiográfica de pérdida ósea Defecto intraóseo de 2 o 3 paredes que varía de 3 a 6 mm según se detecta en radiografías periapicales
  • La superficie facial de los dientes adyacentes al defecto interproximal debe estar libre de recesión extensa y pérdida de hueso marginal, con al menos una banda de encía queratinizada de 4 a 5 mm para permitir la manipulación perióstica.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Los sujetos tenían <22 dientes permanentes
  • Tener alguna enfermedad sistémica dada
  • Tomando cualquier tipo de medicamento y/o terapia antibiótica durante los 3 meses previos al estudio
  • Recibió tratamiento periodontal en los últimos 12 meses
  • Fumadores actuales o ex fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de pedículo perióstico
injerto pediculado de periostio marginal autógeno obtenido mediante un colgajo periodontal de espesor parcial.
Procedimiento: Injerto de pedículo perióstico
Injerto pediculado autógeno extraído del periostio
Comparador activo: Membrana de colágeno bioabsorbible
Membrana de barrera de colágeno del tendón de Aquiles equino
Biológico: Membrana de colágeno bioabsorbible
Biocollagen es una fina membrana de barrera de colágeno del tendón de Aquiles equino que se utiliza para la regeneración tisular guiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Estimación del nivel de inserción clínica en pacientes con periodontitis crónica al inicio y 6 meses después de la regeneración tisular guiada
Línea base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Estimación de la profundidad de la bolsa en pacientes con periodontitis crónica al inicio y 6 meses después de la regeneración tisular guiada
Línea base y 6 meses
Área de defecto óseo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
mediciones lineales recopiladas de un programa de radiografía digital para estimar el porcentaje de relleno del defecto.
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MPP graft_GTR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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