Comparaison de la greffe pédiculaire périostée autogène et de la membrane de collagène dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux
21 avril 2017 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Comparaison de la greffe de pédicule périosté autogène et de la membrane de collagène dans la gestion des défauts intra-osseux parodontaux : un essai clinique contrôlé randomisé.
Une évaluation clinique et radiographique de la greffe de pédicule périosté autogène en comparaison avec la membrane de collagène pour la gestion des défauts intra-osseux parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients souffrant de parodontite chronique avancée ont été inclus dans cet essai clinique contrôlé randomisé.
Chaque sujet a fourni des paires appariées de défauts intraosseux à deux ou trois parois.
Chaque paire de défauts parodontaux a été assignée au hasard dans le groupe expérimental ; la membrane tissulaire guidée par greffe de pédicule périosté ou le groupe témoin positif ; membrane biorésorbable de régénération tissulaire guidée par le collagène.
Les paramètres cliniques et radiographiques ont été enregistrés au départ et à 6 mois après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de parodontite chronique sévère avec au moins deux sites avec une profondeur de poche ≥ 6 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 5 mm, avec des signes radiographiques de perte osseuse Profondeur du défaut intra-osseux à 2 ou 3 parois allant de 3 à 6 mm tel que détecté dans les radiographies périapicales
- La surface faciale des dents adjacentes au défaut interproximal doit être exempte de récession étendue et de perte osseuse marginale, avec au moins une bande de 4 à 5 mm de gencive kératinisée pour permettre la manipulation du périoste
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Les sujets avaient <22 dents permanentes
- Avoir une maladie systémique donnée
- Prise de tout type de médicament et/ou d'antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l'étude
- A reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
- Fumeurs actuels ou anciens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: greffe de pédicule périosté
greffon pédiculaire périosté marginal autogène prélevé par lambeau parodontal d'épaisseur partielle.
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Greffe pédiculaire autogène prélevée sur le périoste
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Comparateur actif: Membrane de collagène biorésorbable
Membrane barrière au collagène du tendon d'Achille équin
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Le biocollagène est une fine membrane barrière de collagène du tendon d'Achille équin utilisée pour la régénération tissulaire guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Base de référence et 6 mois
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Estimation du niveau d'attache clinique chez les patients atteints de parodontite chronique au départ et 6 mois après la régénération tissulaire guidée
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche
Délai: Base de référence et 6 mois
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Estimation de la profondeur des poches chez les patients atteints de parodontite chronique au départ et 6 mois après la régénération tissulaire guidée
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Base de référence et 6 mois
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Zone de défaut osseux
Délai: Base de référence et 6 mois
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mesures linéaires collectées à partir d'un programme de radiographie numérique pour estimer le pourcentage de remplissage des défauts.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MPP graft_GTR
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