Jämförelse av autogena periosteala pedikeltransplantat och kollagenmembran vid behandling av parodontala intrabensliga defekter
21 april 2017 uppdaterad av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Jämförelse av autogena periosteala pedikeltransplantat och kollagenmembran vid behandling av periodontala intrabensliga defekter: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
En klinisk och radiografisk utvärdering av autogena periosteala pedikeltransplantat i jämförelse med kollagenmembran för hantering av parodontala intrabony defekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo patienter som led av avancerad kronisk parodontit inkluderades i denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning.
Varje försöksperson bidrog med matchade par av två- eller treväggiga intrabeniga defekter.
Varje par parodontala defekter fördelades slumpmässigt i experimentgruppen; periostealt pedikeltransplantat styrt vävnadsmembran eller den positiva kontrollgruppen; bioresorberbart kollagenstyrt vävnadsregenereringsmembran.
Kliniska och radiografiska parametrar registrerades vid baslinjen och 6 månader postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svår kronisk parodontit med minst två ställen med fickdjup ≥ 6 mm och klinisk anknytningsnivå ≥ 5 mm, med radiografiska tecken på benförlust 2- eller 3-väggs intrabensdefekt djup som sträcker sig från 3 till 6 mm som upptäckts i periapikala röntgenbilder
- Ansiktsytan på tänderna intill den interproximala defekten bör vara fri från omfattande recession och marginell benförlust, med minst ett 4 till 5 mm band av keratiniserat gingiva för att möjliggöra periosteal manipulation
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Försökspersonerna hade <22 permanenta tänder
- Att ha någon given systemisk sjukdom
- Att ta någon typ av medicin och/eller antibiotikabehandling under de 3 månaderna före studien
- Har fått parodontitbehandling inom de senaste 12 månaderna
- Nuvarande eller tidigare rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: periostealt pedikeltransplantat
autogent marginalt periostealt pedikeltransplantat skördat genom parodontala flikar med partiell tjocklek.
|
Autogent pedikeltransplantat skördat från periosteum
|
|
Aktiv komparator: Bioresorberbart kollagenmembran
Equine akillessenan kollagenbarriärmembran
|
Biocollagen är ett tunt hästens kollagenbarriärmembran som används för guidad vävnadsregenerering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Uppskattning av klinisk anknytningsnivå hos patienter med kronisk parodontit vid baslinjen och 6 månader efter guidad vävnadsregenerering
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fickdjup
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Uppskattning av fickdjup hos patienter med kronisk parodontit vid baslinjen och 6 månader efter guidad vävnadsregenerering
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Bendefektområde
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
linjära mätningar insamlade från ett digitalt röntgenprogram för att uppskatta procentandelen av defektfyllning.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
25 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MPP graft_GTR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .