歯周骨内欠損の管理における自家骨膜椎弓根移植片とコラーゲン膜の比較
2017年4月21日 更新者：Noha Ayman Ghallab、Cairo University
歯周骨内欠損の管理における自家骨膜椎弓根移植片とコラーゲン膜の比較：ランダム化対照臨床試験。
歯周骨内欠損の管理のためのコラーゲン膜と比較した自家骨膜椎弓根移植片の臨床的および X 線写真による評価。
調査の概要
詳細な説明
進行性慢性歯周炎に苦しむ 20 人の患者がこのランダム化比較臨床試験に参加しました。
各被験者は、2 層または 3 層の骨内欠損の一致するペアを提供しました。
歯周欠損の各ペアは実験グループにランダムに割り当てられました。骨膜茎移植片誘導組織膜または陽性対照群。生体吸収性コラーゲン誘導組織再生膜。
臨床パラメータと X 線撮影パラメータをベースライン時と術後 6 か月時に記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポケットの深さが6 mm以上、臨床的付着レベルが5 mm以上の少なくとも2つの部位を有し、X線写真で骨損失の証拠がある重度の慢性歯周炎患者 根尖周囲X線写真で検出される2壁または3壁の骨内欠損の深さは3～6 mmの範囲
- 隣接する歯間欠損に隣接する歯の顔面には、広範な後退や辺縁骨損失がなく、骨膜操作を可能にするために少なくとも 4 ～ 5 mm の角化した歯肉の帯がある必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 被験者の永久歯の数は22本未満でした
- 何らかの全身疾患を患っている
- 研究前の3ヶ月間にあらゆる種類の薬物療法および/または抗生物質療法を受けている
- 過去12ヶ月以内に歯周病治療を受けた方
- 現在または元喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨膜椎弓根移植片
部分的な厚さの歯周皮弁によって採取された自家辺縁骨膜椎弓根移植片。
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骨膜から採取した自家椎弓根移植片
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アクティブコンパレータ：生体吸収性コラーゲン膜
馬アキレス腱コラーゲン障壁膜
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バイオコラーゲンは、誘導された組織再生に使用される薄い馬アキレス腱コラーゲン障壁膜です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床愛着レベル
時間枠：ベースラインと6か月
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慢性歯周炎患者におけるベースライン時および誘導組織再生後 6 か月後の臨床アタッチメント レベルの推定
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さ
時間枠：ベースラインと6か月
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慢性歯周炎患者のベースライン時および誘導組織再生後 6 か月後のポケットの深さの推定
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ベースラインと6か月
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骨欠損領域
時間枠：ベースラインと6か月
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欠陥充填率を推定するためにデジタル X 線撮影プログラムから収集された線形測定値。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Noha Ghallab, M.D.、Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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