Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie autogennego przeszczepu nasady okostnej i błony kolagenowej w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia

21 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Porównanie autogennego przeszczepu nasady okostnej i błony kolagenowej w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Kliniczna i radiograficzna ocena autogennego przeszczepu nasady okostnej w porównaniu z membraną kolagenową w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego włączono dwudziestu pacjentów cierpiących na zaawansowane przewlekłe zapalenie przyzębia. Każdy pacjent wniósł dopasowane pary dwu- lub trójściennych ubytków wewnątrzkostnych. Każdą parę ubytków przyzębia losowo przydzielono do grupy eksperymentalnej; błona tkankowa sterowana przeszczepem nasady okostnej lub grupa kontrolna pozytywna; Bioresorbowalna kolagenowa membrana do regeneracji tkanek. Parametry kliniczne i radiologiczne rejestrowano na początku badania i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim przewlekłym zapaleniem przyzębia z co najmniej dwoma miejscami z kieszonkami o głębokości ≥ 6 mm i klinicznym poziomem przyczepu ≥ 5 mm, z radiograficznymi dowodami utraty masy kostnej.
  • Powierzchnia licowa zębów przylegających do ubytku międzyzębowego powinna być wolna od rozległych recesji i ubytków kości brzeżnej, z co najmniej 4-5 mm pasmem zrogowaciałego dziąsła, aby umożliwić manipulację okostnej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Badani mieli <22 zęby stałe
  • Posiadanie dowolnej choroby ogólnoustrojowej
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek rodzaju leków i/lub antybiotykoterapii w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecni lub byli palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przeszczep szypułki okostnowej
autogenny brzeżny przeszczep szypułki okostnowej pobrany przez płatek przyzębia o częściowej grubości.
Procedura: Przeszczep nasady okostnowej
Autogenny przeszczep szypułki pobrany z okostnej
Aktywny komparator: Bioresorbowalna membrana kolagenowa
Błona barierowa z kolagenu ścięgna Achillesa koni
Biologiczny: Bioresorbowalna membrana kolagenowa
Biokolagen to cienka błona barierowa z kolagenu końskiego ścięgna Achillesa, stosowana do sterowanej regeneracji tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ocena poziomu przyczepu klinicznego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia na początku badania i 6 miesięcy po sterowanej regeneracji tkanek
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ocena głębokości kieszonek u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia na początku badania i 6 miesięcy po sterowanej regeneracji tkanek
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Obszar ubytku kostnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
pomiary liniowe zebrane z programu radiografii cyfrowej w celu oszacowania procentowego wypełnienia ubytku.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPP graft_GTR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Przeszczep nasady okostnowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj