Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autogén periostealis pedicle graft és a kollagén membrán összehasonlítása a parodontális intracsont defektusok kezelésében

2017. április 21. frissítette: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Az autogén periostealis pedicle graft és a kollagén membrán összehasonlítása a parodontális intrabonyos defektusok kezelésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Az autogén periostealis pedicle graft klinikai és radiográfiás értékelése a kollagén membránnal összehasonlítva a parodontális intracsont defektusok kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz előrehaladott krónikus parodontitisben szenvedő beteget vontak be ebbe a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. Minden alany két- vagy háromfalú csonton belüli defektuspárral járult hozzá. Minden pár parodontális defektus véletlenszerűen került a kísérleti csoportba; periostealis pedicle graft által irányított szövetmembrán vagy a pozitív kontrollcsoport; bioreszorbeálódó kollagén által irányított szövetregenerációs membrán. A klinikai és radiográfiai paramétereket a kiinduláskor és a műtét után 6 hónappal rögzítettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos krónikus parodontitisben szenvedő betegek, akiknél legalább két helyen zsebmélység ≥ 6 mm és klinikai kötődési szint ≥ 5 mm, és a csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítéka 2- vagy 3-falú csontvesztés mélysége 3-6 mm, amint azt a periapikális röntgenfelvételek kimutatták.
  • Az interproximális defektus melletti fogak arcfelszínének mentesnek kell lennie a kiterjedt recessziótól és a marginális csontvesztéstől, és legalább 4-5 mm-es keratinizált ínysávnak kell lennie, hogy lehetővé tegye a periosteális manipulációt.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Az alanyoknak <22 maradandó foguk volt
  • Bármilyen szisztémás betegségben szenved
  • Bármilyen típusú gyógyszer és/vagy antibiotikum terápia szedése a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
  • Az elmúlt 12 hónapban fogágykezelésben részesült
  • Jelenlegi vagy volt dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: periostealis pedicle graft
autogén marginális periostealis pedicle graft részleges vastagságú periodontális lebeny segítségével.
Eljárás: Perostealis pedicle graft
Autogén pedicle graft a periosteumból gyűjtve
Aktív összehasonlító: Bioreszorbeálódó kollagén membrán
Ló Achilles-ín kollagén gát membránja
Biológiai: Bioreszorbeálódó kollagén membrán
A Biocollagen egy vékony lovak Achilles-ín kollagén gát membránja, amelyet irányított szöveti regenerációra használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Klinikai kötődési szint becslése krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél a kiinduláskor és 6 hónappal az irányított szövetregeneráció után
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A zsebmélység becslése krónikus parodontitiszes betegekben a kiinduláskor és 6 hónappal az irányított szövetregeneráció után
Kiindulási és 6 hónapos
Csonthibás terület
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
digitális radiográfiai programból gyűjtött lineáris mérések a hiányos kitöltési százalékos becsléshez.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MPP graft_GTR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Perostealis pedicle graft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel