Сравнение аутогенного периостального трансплантата на ножке и коллагеновой мембраны при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов
21 апреля 2017 г. обновлено: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Сравнение аутогенного периостального трансплантата на ножке и коллагеновой мембраны при лечении пародонтальных внутрикостных дефектов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Клиническая и рентгенологическая оценка аутогенного периостального трансплантата на ножке в сравнении с коллагеновой мембраной для лечения периодонтальных внутрикостных дефектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены двадцать пациентов, страдающих прогрессирующим хроническим пародонтитом.
Каждый испытуемый внес соответствующие пары двух- или трехстенных внутрикостных дефектов.
Каждая пара пародонтальных дефектов была случайным образом распределена в экспериментальную группу; тканевая мембрана, управляемая периостальным трансплантатом на ножке, или группа положительного контроля; биорезорбируемая коллагеновая мембрана для регенерации тканей.
Клинические и рентгенологические параметры регистрировались исходно и через 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым хроническим пародонтитом, по крайней мере, с двумя участками с глубиной кармана ≥ 6 мм и уровнем клинического прикрепления ≥ 5 мм, с рентгенологическими признаками потери костной ткани Глубина 2- или 3-стеночного внутрикостного дефекта варьирует от 3 до 6 мм, как обнаружено на периапикальных рентгенограммах
- Лицевая поверхность зубов, прилегающих к межпроксимальному дефекту, не должна иметь обширных рецессий и потери маргинальной кости, с полосой ороговевшей десны не менее 4–5 мм, позволяющей проводить периостальные манипуляции.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- У субъектов было менее 22 постоянных зубов.
- Наличие какого-либо системного заболевания
- Прием любого вида лекарств и/или антибактериальной терапии в течение 3 месяцев до исследования
- Проходил пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев
- Нынешние или бывшие курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: периостальный трансплантат на ножке
аутогенный маргинальный периостальный трансплантат на ножке, забранный пародонтальным лоскутом частичной толщины.
|
Аутогенный трансплантат на ножке, полученный из надкостницы
|
|
Активный компаратор: Биорезорбируемая коллагеновая мембрана
Коллагеновая барьерная мембрана ахиллова сухожилия лошади
|
Биоколлаген представляет собой тонкую барьерную мембрану из коллагена ахиллова сухожилия лошадей, используемую для направленной регенерации тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Оценка уровня клинического прикрепления у больных хроническим пародонтитом исходно и через 6 мес после направленной тканевой регенерации
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Оценка глубины кармана у больных хроническим пародонтитом исходно и через 6 мес после направленной тканевой регенерации
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Площадь костного дефекта
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
линейные измерения, полученные с помощью программы цифровой рентгенографии для оценки процента заполнения дефекта.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPP graft_GTR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .