Autogeenisen periosteaalisen pedicle-siirteen ja kollageenikalvon vertailu parodontaalisen luuston vikojen hoidossa
perjantai 21. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Autogeenisen periosteaalisen pedicle-siirteen ja kollageenikalvon vertailu parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Autogeenisen periosteaalisen pedicle-siirteen kliininen ja radiografinen arviointi kollageenikalvoon verrattuna parodontaalisen luuston vikojen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui 20 potilasta, jotka kärsivät edenneestä kroonisesta parodontiittista.
Jokaisella koehenkilöllä oli yhteensopivat kaksi- tai kolmiseinämäiset luunsisäiset defektit.
Jokainen parodontaalivauriopari jaettiin satunnaisesti koeryhmään; periosteal pedicle graft -ohjattu kudoskalvo tai positiivinen kontrolliryhmä; bioresorboituva kollageeniohjattu kudosten regeneraatiokalvo.
Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeaa kroonista parodontiittia sairastavat potilaat, joilla on vähintään kaksi kohtaa taskun syvyys ≥ 6 mm ja kliininen kiinnitystaso ≥ 5 mm ja joilla on röntgenkuvaus luukadosta 2- tai 3-seinämäisen luuston defektin syvyys vaihtelee 3-6 mm periapikaalisissa röntgenkuvissa
- Interproksimaalisen vaurion vieressä olevien hampaiden kasvojen pinnalla ei saa olla laajaa taantumista ja marginaalista luukadoa, ja vähintään 4–5 mm:n keratinoitunutta ienrautaa, jotta periosteaalia voidaan käsitellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöillä oli <22 pysyvää hammasta
- Jos sinulla on jokin tietty systeeminen sairaus
- Minkä tahansa lääkkeen ja/tai antibioottihoidon ottaminen tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periosteaalinen pedicle-siirrännäinen
autogeeninen marginaalinen periosteaalinen pedicle-siirre, joka on korjattu osittaisen paksuuden periodontaaliläppä.
|
Autogeeninen pedicle-siirre otettu periosteumista
|
|
Active Comparator: Bioresorboituva kollageenikalvo
Hevosen akillesjänteen kollageenisuojakalvo
|
Biokollageeni on ohut hevosen akillesjänteen kollageenisuojakalvo, jota käytetään ohjattuun kudosten uudistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnittymistason arviointi kroonisella parodontiittipotilailla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ohjatun kudosregeneraation jälkeen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Taskun syvyyden arviointi kroonisella parodontiittipotilailla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ohjatun kudosregeneraation jälkeen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Luuvaurioalue
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
digitaalisesta radiografiaohjelmasta kerätyt lineaariset mittaukset viallisen täyttöprosentin arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singhal R, Nandlal, Kumar A, Rastogi P. Role of space provision in regeneration of localized two-wall intrabony defects using periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane. J Periodontol. 2013 Mar;84(3):316-24. doi: 10.1902/jop.2012.110734. Epub 2012 May 21.
- Gamal AY, Mailhot JM. A novel marginal periosteal pedicle graft as an autogenous guided tissue membrane for the treatment of intrabony periodontal defects. J Int Acad Periodontol. 2008 Oct;10(4):106-17.
- Paolantonio M, Femminella B, Coppolino E, Sammartino G, D'Arcangelo C, Perfetti G, Perinetti G. Autogenous periosteal barrier membranes and bone grafts in the treatment of periodontal intrabony defects of single-rooted teeth: a 12-month reentry randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2010 Nov;81(11):1587-95. doi: 10.1902/jop.2010.100094. Epub 2010 Jun 28.
- Bunyaratavej P, Wang HL. Collagen membranes: a review. J Periodontol. 2001 Feb;72(2):215-29. doi: 10.1902/jop.2001.72.2.215.
- Stoecklin-Wasmer C, Rutjes AW, da Costa BR, Salvi GE, Juni P, Sculean A. Absorbable collagen membranes for periodontal regeneration: a systematic review. J Dent Res. 2013 Sep;92(9):773-81. doi: 10.1177/0022034513496428. Epub 2013 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPP graft_GTR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Perosteaalinen pedicle-siirrännäinen
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaDentin Graft, alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaTulehdus | Munuaisensiirron epäonnistuminen ja hylkääminenTurkki
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotusHong Kong
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkTuntematonVatsan aortan aneurysmaYhdysvallat
-
Ivory Graft Ltd.ValmisAlveolaarisen luun istutus | Alveolaarisen harjanteen puutos (häiriö) | Alaleukaproteesin käyttäjäIsrael
-
University of OklahomaDelta Dental FoundationRekrytointiAlveolaarinen luun menetysYhdysvallat
-
University of California, San DiegoRekrytointiSegmentaalinen pitkän luun vika, joka vaatii kirurgista hoitoaYhdysvallat